【今日直播】取样管理：一种风险更低的新技术实现原辅料100%鉴别

GMP以及各国药典对制药企业进厂原辅料的鉴定要求日益严格，而利用传统FITR等光谱仪器进行而传统技术手段，通常需要打开包装，从包装内取出样品，然后重新密封容器以继续保存。此外，物流团队要将这些袋子从仓库来回搬动。培养基等生物制品原料可能面临暴露于大气水分或者潜在的微生物污染中，对影响药效和安全性有一定风险，面临大批量原辅料“每包必测”的要求，流程冗长造成效率低下，原辅料积压等问题也经常出现。

拥有专利的空间位移（SORS）技术的 Agilent RapID 激光拉曼系统，可穿透不透明包装工作，例如纸袋和较厚的塑料瓶，直接对包装内原辅料进行鉴定。直接跳过采样、标记和移动的流程，每一批原材料可以节省一天以上的时间。无需取样间，在仓库车间即可进行测试，避免暴露和污染风险。

直播时间

2019年04月25日（周四）

20:00-21:00

本期提纲

• 国内药企原辅料取样鉴别的现状。

• 剖析原辅料100%鉴别的优缺点、法规符合情况

• 原辅料100%鉴别技术对比

• 无需拆包装：空间位移激光拉曼（SORS）技术的原理、实例及经济效益

• 本直播还将包括来自日本安斯泰来制药QA专家Koji Kimura的最新研究成果分享

演讲嘉宾

裴金菊

安捷伦科技（中国）有限公司分子光谱应用专家，具有多年分子光谱应用研究与技术支持经验，在红外成像与拉曼分析方法的开发方面经验丰富，主要负责红外和拉曼光谱产品在制药等领域的应用方法研究。

本次直播还将包括日本安斯泰来制药集团 QA 经理Koji Kimura关于原辅料鉴别技术最新研究成果中新技术与传统技术对比的内容。

Koji Kimura

日本安斯泰来制药集团 QA 经理

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