刚刚!国家局发布第25批参比制剂目录(88个新增+7个勘误+1增加)
经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十五批)。 特 […]
Read MoreCDE《地舒单抗注射液生物类似药(恶性肿瘤适应症)临床试验指导原则(征求意见稿)》
地舒单抗(Denosumab)是在中国仓鼠卵巢细胞中表达的全人单克隆免疫球蛋白G2 (IgG2) 抗体,作用于 […]
Read More经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十五批)。 特 […]
Read More地舒单抗(Denosumab)是在中国仓鼠卵巢细胞中表达的全人单克隆免疫球蛋白G2 (IgG2) 抗体,作用于 […]
Read More