146批次药品不合格

编辑：-雨轩  来源：国家药监局、湖北省药监局 

近日，国家药监局发布了23批药品不合格，湖北省药监局发布了123批次药品不合格。

经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司等8家企业生产的23批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为山西振东泰盛制药有限公司、哈药集团生物工程有限公司生产的2批次紫杉醇注射液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。

经江西省药品检验检测研究院检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的16批次盐酸金霉素眼膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。

经河南省食品药品检验所检验，标示为河北康益强药业有限公司、河北全泰药业有限公司、成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的4批次地黄不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、酸不溶性灰分、总灰分。

经山西省食品药品检验所检验，标示为宁夏西北药材科技有限公司生产的1批次薄荷不符合规定，不符合规定项目为性状。（详见附件）

二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回，开展不符合规定原因调查，并切实深入进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

特此通告。

附件：1.23批次不符合规定药品名单

2.不符合规定项目的小知识

国家药监局

2019年5月8日

不合格药品名单（小编注：表格项目有删减）

根据2018年湖北省药品监督抽检计划安排，各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将药品质量抽检中发现的156批次不符合标准规定药品予以公告（详见附件）。

　　对本公告中不符合标准规定的药品和相关单位，各市（州）药品监督管理部门应依据《中华人民共和国药品管理法》的规定予以查处，处理结果和相关情况及时报告省局。对经核实为非标示生产企业生产或无明确购进渠道的药品，应追根溯源，彻查问题药品来源；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关追究刑事责任。

特此公告。

附件：药品抽检不符合标准规定药品名单

湖北省药品监督管理局

2019年5月5日    

小编注：共计检出156批次不符合标准规定药品。

屡出问题的中药饮片中，共查出123批不合格药品，其中的55批不合格中药饮片其标示生产单位否认是自己生产。