来源：天津市市场监督管理委员会
各有关单位：
按照《关于开展2019年天津市质量攻关成果申报工作的通知》（津质量组办〔2019〕2号）要求，现将天津市2019年质量攻关重点项目计划印发给你们，请认真组织实施，确保质量攻关项目按计划进度顺利进行。
附件：天津市2019年质量攻关重点项目计划
2019年5月8日
（此件主动公开）
本次公布的有587个项目，其中涉及医药行业的项目有48项，具体统计如下：
天津市2019年质量攻关重点项目计划（涉及医药行业）
| 序号 | 申报单位名称 | 项目名称 |
| 1 | 天津天士力现代中药资源有限公司 | 甘草浸膏（干粉）提高产能研究项目 |
| 2 | 天津天士力现代中药资源有限公司 | 止动颗粒新产品转移项目 |
| 3 | 天津天士力现代中药资源有限公司 | 半夏浸膏物质基础研究项目 |
| 4 | 天津天士力现代中药资源有限公司 | 广藿香药材加工调研项目 |
| 5 | 天津天士力现代中药资源有限公司 | 两化融合管理体系贯标及评定项目 |
| 6 | 天津天士力现代中药资源有限公司 | 天士力医药集团药材质量平台建设项目 |
| 7 | 天津天士力现代中药资源有限公司 | UPLC法测定黄曲霉毒素方法学研究 |
| 8 | 天津天士力现代中药资源有限公司 | 半夏浸膏清洁验证检验方法优化项目 |
| 9 | 天津天士力现代中药资源有限公司 | 提升穿心莲内酯产品质量项目 |
| 10 | 天津中新药业集团股份有限公司中新制药厂 | 改善片剂产品水溶性包衣外观项目 |
| 11 | 天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂 | 提高精制冠心片中丹参酮IIA含量的研究 |
| 12 | 天津天药药业股份有限公司 | 提高CP版醋酸曲安奈德含量 |
| 13 | 天津天药药业股份有限公司 | 降低CP版地塞米松磷酸钠杂质总量 |
| 14 | 天津天药药业股份有限公司 | 提高泼尼松龙普版和高版外观一次合格率 |
| 15 | 天津天药药业股份有限公司 | 提高螺内酯USDMF版杂质A的一次合格率 |
| 16 | 天津天药药业股份有限公司 | 提高苏氨酸细菌内毒素CP版及EP版一次合格率 |
| 17 | 天津金耀药业有限公司 | 油类供试品无菌检查方法研究 |
| 18 | 天津金耀药业有限公司 | 降低药液管路的残损量，提高灌封率 |
| 19 | 天津金耀药业有限公司 | 提高氢化可的松注射液的成品率 |
| 20 | 天津力生制药股份有限公司 | 提高吲达帕胺一次精制率 |
| 21 | 瑞普（天津）生物药业有限公司 | 提高头孢噻呋结晶度 |
| 22 | 瑞普（天津）生物药业有限公司 | 提升黄芪多糖注射液脾指数 |
| 23 | 天津金耀药业有限公司 | 提升灌装机加塞合格率 |
| 24 | 天津金耀药业有限公司 | 1ml2支装增加自动检重秤 |
| 25 | 天津金耀药业有限公司 | 莫丸自动称量的控制 |
| 26 | 丹娜（天津）生物科技有限公司 | 曲霉菌半乳甘露聚糖定量检测试剂盒（ ELISA ）的重大技术提升 |
| 27 | 天津喜诺生物医药有限公司 | 自动化仪器质量攻关项目 |
| 28 | 天津瑞普生物技术股份有限公司 | 提高H9亚型禽流感抗原纯度的质量攻关 |
| 29 | 天津华大医学检验所有限公司 | 华大自主测序平台-杂交block改进以解决杂交中产生的交叉污染问题 |
| 30 | 天津华大医学检验所有限公司 | 华大自主测序仪设备稳定性与测序成功率提升 |
| 31 | 天津华大医学检验所有限公司 | 基于华大自主测序平台的NGS实验室标准化建设提升医学服务类产品交付质量 |
| 32 | 天津华大医学检验所有限公司 | FFPE-DNA质量评价QC试剂开发和质量评价体系建立 |
| 33 | 天士力之骄药业有限公司 | 注射用益气复脉（冻干）配制过程药液 固含量建立近红外模型项目 |
| 34 | 天士力之骄药业有限公司 | 注射用益气复脉（冻干）配制过程引入在线pH计使用项目 |
| 35 | 天士力之骄药业有限公司 | 葡甲胺细菌内毒素方法研究 |
| 36 | 天士力之骄药业有限公司 | 生物指示剂饱子数复核方法研究 |
| 37 | 天士力之骄药业有限公司 | 建立提取物生产线（B线）设备清洁残留TOC检测方法 |
| 38 | 天士力之骄药业有限公司 | 乙醇挥发性杂质方法研究 |
| 39 | 天士力之骄药业有限公司 | 降低红参提取物三次浓缩前药液微生物负荷 |
| 40 | 天士力之骄药业有限公司 | 提升产品放行效率 |
| 41 | 天士力之骄药业有限公司 | 建立冻干机箱体泄漏标准排查方法 |
| 42 | 天士力之骄药业有限公司 | 缩短纯水系统预处理消毒过程时间 |
| 43 | 天士力之骄药业有限公司 | 关于纯水机组浓水再利用的研究 |
| 44 | 天士力之骄药业有限公司 | 低温板式浓缩器自控模型建立与优化 |
| 45 | 天津红日康仁堂药业有限公司 | 药材、饮片中黄曲霉毒素检测方法的研究 |
| 46 | 天津红日药业股份有限公司 | 明胶冻力强度对血必净注射液影响的研究 |
| 47 | 天津红日药业股份有限公司 | X注射液中油酸含量分析方法的研究 |
| 48 | 天津宏仁堂药业有限公司 | 辛芳鼻炎胶囊工艺优化以及相应检测标准的提升 |
据悉，这次下达的《2019年质量攻关重点项目计划》，后面还要经过培训宣贯、跟踪服务、提交成果、组织评选、表彰与奖励阶段。
2019年第四季度，开展质量攻关项目评审，召开全市质量攻关成果发表会，由市场监管委组织专家对发表的质量攻关项目进行评选，各项目小组通过PPT 形式现场展示攻关成果，交流质量管理工具方法，由专家现场打分评选出获奖项目。
表彰与奖励，由天津市质量工作领导小组办公室对本次活动获奖的优秀成果进行表彰，并颁发奖杯和荣誉证书。
