制药企业在生产质量控制如年度回顾，趋势分析等，经常会用到统计分析知识，但由于专业技术等问题，工具使用不合理，统计分析切入点不恰当等造成数据无效、偏差大等诸多问题的存在，如何让统计分析在药学领域得到良好的应用，是本次交流会的重点，通过学习，使得大家能够在工作中正确使用统计分析知识，提高工作效率。简单的EXCEL分析已经越来越难得到监管和检查人员的认可，所以，学习使用一种可靠的统计学软件对于药学领域从业者势在必行。
这是一场关于统计分析在药学领域应用的技术交流会，国际制药项目管理协会（IPPM)）邀请了在制药企业从业20多年、专注于质量和统计分析技术的资深老师，理论结合实践，为您带来一次不一样的课程体验，建议参会人员自带windows系统电脑，实操演练，从这里开始：
诚邀您参加此次交流会， 权威解读和实战分享一定会让您不虚此行！
主办单位：IPPM 国际制药项目管理协会(IPPM)
承办单位：天津凯博思科技有限公司
苏州锦逸企业服务有限公司
支持单位：苏州豚鼠科技有限公司
上海彼科意企业管理咨询有限公司
会议时间：2019年2月27日-28日
报到时间：2月26日15:00-18:00；2月27日08:50之前
会议地点： 杭州市（报名成功后定向通知）
培训对象：制药企业和研发机构从事药品研发、制剂研发、质量研究、QA、QC、生产人员、工艺人员和工程人员；大专院校、科研院所的老师和同学等。
课题一：统计分析的“元数据”
1、数据.数据来源和分类
2、数据完整与数据“元”因素
3、数据属性六分类
4、数据账户与数据审核、备份
课题二：药学统计分析的基础
1、集中趋势的“量度”
2、概率计算把握质量核心
3、离散概率分布的应用
4、正态分布与非正态分布
5、抽样原理与抽样检验应用
6、持续确认与置信区间
7、智能制造数据分析基础（简介）
课题三：统计分析在变更管理中的应用
1、统计分析软件概述（minitab功能模块）
2、药品稳定与有效期
3、对照品、对照溶液稳定性研究数据统计学评价
4、t检验在变更中的应用
5、收率、物料平衡
6、关键工艺参数
7、中间产品检测数据统计分布类型
课题四：质量评价与年度质量分析
1、工艺验证（首次验证）设定警戒限度
2、日常监测统计结果输出与趋势分析（变更、偏差、OOS等关联）
3、水系统趋势分析中的应用
4、洁净空调系统趋势分析的应用
5、混合与混合均匀度评价
6、CPK.PPK的质量评价工具
7、卡方检验与不良反应检测
8、DOE设计原则与应用
以上课题均从相关分析工具的选择开始详细介绍，使用实际的数据进行实操演练和结果判断，并模拟对异常情况进行继续分析，直至得出结论。学员可携带数据，现场分析演练（自带Windows电脑并预装Minitab软件）
李老师：国内大型药企不良反应监测数据评估师，资深QA经理、官方检查员培训 讲师，资深GMP培训讲师、六西格玛黑带大师，Minitab中国区技术顾问；从业20 余年，多次经历国内GMP、WHO现场检查，实战经历丰富。对统计分析在智能制造领域及质量量度实施有独到的见解。系论坛及多家协会特聘讲师。
1. 会务费：2500/人（含授课费/资料费/证书费/发票/午餐）
2. 汇款方式：
户名：天津凯博思科技有限公司
开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行
账号：03020475 0930 0049 778
备注：付款请注明“杭州统计分析“
培训证书由凯博思科技与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发
1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：
2、电脑端请复制下方链接进行报名
http://swzpq520.mikecrm.com/0pjdvPC
3. 联系咨询：
电话/微信：15342234370