信达生物正在开展一项 PD-1 药物(IBI308)或安慰剂联合紫杉醇和顺铂(TP)一线治疗不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III 期临床研究。这项研究已得到国家食品药品监督管理总局的批准(批件号为 2016L08025), 计划全国招募 640 名一线食管癌患者。


信达生物抗PD-1单抗一线食管癌项目启动中心名单更新啦!


试验药物简介

重组全人源抗 PD-1 单克隆抗体注射液(研发代号: IBI308)为重组全人源 IgG4 型单克隆抗体, 拟开发适应症食管癌。


入组条件

如果您符合以下条件并有意向参加该项研究,请及时与我们联系。

  1. 组织病理学检查确诊的不可切除的、局部晚期复发性或转移性食管鳞癌(不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型)。

  2. 年龄 ≥ 18 周岁且 ≤ 75 周岁。

  3. 不适合接受根治性治疗方法,如根治性化放疗和/或手术。

  4. 既往接受过(新)辅助治疗的患者,末次化/放疗距疾病复发时间>6 个月。


启动中心清单

中心

中心名称

主要研究者

CRC联系方式

01

北京肿瘤医院

沈琳

15822123649

02

郑州大学第一附属医院

何炜

13140017678

03

江苏省人民医院  

束永前

18351996791

04

苏州大学附属第一医院

陶敏

18112590135

05

山东大学齐鲁医院

王秀问

15063361148

06

南通市肿瘤医院

吴志军

15206298781

11

哈尔滨医科大学附属肿瘤医院

张艳桥

18745028036

18

河南省人民医院

仓顺东

13343829030

19

洛阳市中心医院

任铁军

15637999750

20

广州医科大学附属肿瘤医院

李卫东

18813966208

29

山东省肿瘤医院

孔莉

15764120620

34

福建医科大学附属协和医院

林小燕

15059712166

36

苏北人民医院

汪步海

15358547886

37

河北大学附属医院

臧爱民

15230464524

38

江西省肿瘤医院

罗辉

15764120620

42

广西壮族自治区人民医院

冯国生

18577769229

45

济宁医学院附属医院

王军业

18363002312

47

烟台毓璜顶医院

孙萍

18754513917

48

四川省肿瘤医院

李涛

18817776525

49

温州医科大学附属第一医院

张薛榜

13676744207

51

丽水市中心医院

周月芬

18826275624

53

新疆医科大学附属肿瘤医院

唐勇

15739510356

54

遂宁市中心医院

李娜

13343829030


关于信达

“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,香港联交所代码:01801。


目前,公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台,包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台,已建立起了一条包括20个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域,14个品种进入临床试验,其中4个品种在临床III期研究,2个单抗产品的上市申请被国家药监局受理,1个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®)的上市申请已正式获得国家药品监督管理局的批准,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。


信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、Adimab、Incyte和韩国Hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站:www.innoventbio.com。

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