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近年来,生物药物以高靶向性、安全性等特点在慢性疾病、癌症和自身免疫疾病等领域获得了巨大的成功,吸引了全世界的关注,成为全球医药行业的明星。据统计,2017年全球生物药品市场总规模约为2770亿美元,预计2022年这一数字将达到4520亿美元。2018年FDA共批准了59个新药,其中就有17个为生物药BLA申请,两项数字都创下历史新高。随着市场大玩家持续增加的资本投入、慢性病的普及、畅销生物药专利悬崖的到来,以及不断增长的、对新兴治疗方案的需求和接受度,在可以预计的未来,全球生物药市场的发展必将持续蓬勃发展,并迎来新的机遇。


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进入2019年以来,国际上生物药相关的新资讯接连不断。2019年3月12日,辉瑞宣布FDA批准Trazimera上市,用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和胃癌或胃食管连接部癌。Trazimera是罗氏Herceptin的生物类似药,是FDA继Ogivri(Mylan/Biocon,2017/12/1)、Herzuma(trion/Teva,2018/12/14)、Ontruzant(默沙东/三星Bioepis,2019/1/21)之后批准的第4个Herceptin类似物。


无独有偶,就在同一天,国际影像和医疗器械巨头富士胶片(FUJIFILM)集团宣布,在收购全球领先的细胞培养基公司美国Irvine Scientific(现已更名为FUJIFILM Irvine Scientific)后,又以8.9亿美金收购Biogen位于丹麦的国际一流大规模生物药生产工厂,获得6×15000 L 细胞生物反应器生产能力,此举使富士胶片(FUJIFILM)成为全球继Lonza和Boehringer Ingelheim等企业之后又一生物药CDMO市场的国际玩家。


国内生物药发展更是喜讯连连,经过业内同行的努力付出和多年积累,中国生物药产业化终于迎来了繁荣的春天。2018年中国批准了信达生物君实生物的PD1单抗药物,大大提升了中国生物药的的影响力。


2019年2月22日,国家药品监督管理局批准上海复宏汉霖生物制药有限公司研制的利妥昔单抗注射液(商品名:汉利康)上市注册申请。该药是国内获批的首个生物类似药,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗。


3月20日,本土生物药企业三生制药发布2018年度业绩,营收达45.84亿元,比2017年增长22.7%;几乎同一时期,药明生物也发布了2018年度业绩,集团2018年实现营收达25.35亿元,比2017年同期增长56.6%;


3月25日,君实生物宣布开发出全球首个特异性针对B-和T-淋巴细胞衰减因子(BTLA)的重组人源化IgG4κ单克隆抗体。其新药临床试验申请已于3月22日获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理,拟适用于晚期不可切除或转移性实体瘤的治疗,包括PD-1抗体耐药患者。


“问渠那得清如许,为有源头活水来”,生物药领域的新技术和新应用层出不穷,日新月异,我们必须紧跟新技术、新工艺的发展,才能在今天的环境中不断保持竞争力。在此背景下,4月27日抗体圈艾力特生命科学(ALIT Life Science)、Fujifilm Irvine Scientific(欧文细胞培养基)的支持下,在上海举办一场别开生面的生物药工艺技术论坛。本次会议以技术工艺研讨为主,邀请行业领先企业代表,用前沿的观点和翔实的数据,分享生物药工艺开发中的思考和经验,一起探讨生物药技术和开发中的机遇和挑战。

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主办单位:、抗体圈

协办单位:艾力特生命科学(ALIT Life Science)

          Fujifilm Irvine Scientific(欧文细胞培养基)

媒体支持:生物药之家、

参与方式:

本次活动将在上海张江(酒店地点另行单独通知)举行,免费,拟定于4月27日(周六),活动时间为1天,规模约为100-150人,名额有限,欲报从速。主要针对生物药领域一线资深技术人员,请点击“阅读原文”,填写注册信息,即可有机会邀请参会,人员挑选方式以报名先后顺序从速从优选取。名额有限,报名成功且收到邀请后请准时参加,如有急事需要取消,请提前一周告知小编。

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