取消初审后,改由国家药监点直接受理国产药品注册申请。国家药监局要通过以下措施优化服务、加强监管:
1.优化工作流程、完善工作标准,做好直接受理工作。
2.提高药品注册审评人员的专业能力,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，严格实施技术审评和审批,把牢药品注册上市关口,切实加强药品安全监管。
2019年3月8日
来自于国务院
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