中药注射剂、抗生素基层“被拒”？“千亿市值”药企五连跌停，仅剩319亿

国家药监局发布2018年度药品监管统计年报

5月9日，国家药监局发布2018年度药品监管统计年报。2018年共批准新药临床312件，批准新药生产的新药证书及批准文号25件，批准文号10件；共批准按新药申请程序申报临床申请8件；共批准仿制药临床申请58件，生产申请464件；共批准进口药品临床申请154件，上市90件。共批准药品补充申请1862件。全国各省（区、市）局共批准药品补充申请3276件，备案12648件。（）

全国医院药品数据要求统一上报

5月7日，国家卫健委官网发布通知，全国医院需要统一上报医院处方管理相关指标，包括开具处方数、开具限制和特殊抗菌药物处方数、开具麻醉药品和第一类精神药品处方数、药师审方处方数、药师调剂处方数等5个指标。此外，还要求所有医院上报全院药占比、抗菌药物、药批供应、基本药物使用等方面的数据。（）

全面推广药品集团采购，公立医院不得药房托管

5月6日，广东省卫健委发布《广东省加强药品供应保障制度建设行动方案》（征求意见稿），其中，明确坚持公立医院药房的公益性，公立医院不得承包、出租药房，不得向营利性企业托管药房。全面推广药品集团采购，公立医疗机构以市为单位自行选择省、广州、深圳药品交易平台实行采购。促进市场公平竞争，共享平台采购数据，保证药品供应质量，加快形成三个平台良性竞争、相互促进的局面。（广东省卫健委官网）

基层不能使用中药注射剂、抗生素

近日，湖南省医药集中采购平台发布通知，新版国家基药目录中标品种，除抗生素和中成药注射剂外，纳入基层医疗机构使用范围。其中，软袋基础大输液产品采取分步进入基层医疗机构的方式采购，第一年软袋类输液产品基层医疗机构采购量不超过基层采购输液类产品总量的30%；第二年不超过基层采购输液类产品总量的50%，在省交易系统内监测执行情况。（赛柏蓝）

网友评论

悠悠岁月：基层不用抗生素，基层医生如何看病？即便是中药注射剂也要区分，而不是一刀切。

天高任鸟飞：不报销还可以，不能用不是对患者看病难、看病贵的助推？

73个抗癌药不降价将暂停采购

日前，黑龙江省医疗保障局发布通知，公示了参与黑龙江省药品集中采购的相关药品生产企业降税降价情况。240个抗癌药品的生产企业主动申请降价；22个抗癌药品的生产企业申请不降价且有充分理由；73个抗癌药品的生产企业无正当理由且不降价。该省医保局表示，对无特殊原因不主动申请降价的产品，将暂停在黑龙江省的挂网采购。（米内网）

首个进口仿制药通过一致性评价

5月6日，诺华宣布旗下仿制药公司山德士（Sandoz）的瑞舒伐他汀通过了国家药监局的仿制药一致性评价，这是首个外企通过一致性评价的药品。此前，通过一致性评价的还有鲁南制药、正大天晴、海正药业、京新药业和先声药业。据米内网数据显示，2017年中国公立医疗机构终端瑞舒伐他汀片剂销售额为50.19亿元，原研厂家阿斯利康占据56.71%的市场份额。（21世纪经济报道）

年销近$100亿抗肿瘤药齐鲁首家过评

据国家药监局官网信息，齐鲁制药的来那度胺胶囊已于4月25日获批生产，该产品以仿制药4类申报上市，获批生产后视同通过一致性评价。目前，双鹭药业、正大天晴药业均已提交一致性评价补充申请，处于“在审评审批中(在药审中心)”状态。来那度胺胶囊以96.85亿美元的销售额位居2018年十大畅销抗肿瘤药物榜首。（米内网）

太极集团枸橼酸咖啡因注射液获得报产受理

5月8日，太极集团发布公告称，近日公司控股子公司西南药业收到国家药监局关于枸橼酸咖啡因注射液的《受理通知书》，枸橼酸咖啡因注射液获得报产受理。该药主要用于治疗早产新生儿原发性呼吸暂停。（上市公司公告）

286家药企一季度成绩单出炉

截至五一节前，上市公司已经全数交出了2018年的成绩单，据统计，A股286家药企中，有5家净利润超过30亿元，72家毛利率超70%，11家研发投入超过10亿元。此外，2019年一季报也已出炉，白云山、恒瑞医药、华润三九等5家净利润已突破10亿元，我武生物、康辰药业、奥赛康等9家毛利率均超过90%，上海医药、九州通等6家则是营收百亿大户。（米内网）

“千亿市值”药企仅剩319亿元

近日，康美药业因会计差错事件持续发酵，连续五个交易日一字跌停。截至5月10日收盘，市值319亿元。去年10月，康美药业“失守”千亿市值，此后，股价一路下滑。（东方财富网）

石药集团成立合资公司，研发5个新药

石药集团全资附属公司石药集团恩必普药业有限公司，已与独立第三方上海海和药物研究开发有限公司成立合资公司上海海石生物医药有限公司。海和承诺将5个新药项目于中国大陆的权利(包括研发、生产及商业化)及义务(包括后期里程碑付款及研发费用承担)转让给上海海石。上海海石须负责上述5个新药项目于中国大陆的临床试验、产品批准申请、生产及商业化。（上市公司公告）

安徽省区域商业龙头被国药收了

日前，国药控股安徽有限公司官方公众平台发布消息：国药控股收购安徽省医药集团正式签约。据了解，安徽省医药集团是安徽省位居前列的国有医药企业，拥有丰富的客户资源，2018年销售额达30亿。本次收购完成后，国药控股在安徽省的企业规模将率先超过100亿，成为省内医药行业龙头企业。（赛柏蓝）

医疗器械抽检行动全面来袭

5月6日，国家药监局发布通知，向各省、自治区、直辖市药监局印发2019年国家医疗器械抽检产品检验方案。本次检查共计59类医疗器械产品列入抽检范围，其中，中央补助地方项目占49类，国家级预算项目占10类。同时，明确本次医疗器械抽检，任意项判定为不合格，则抽检综合结论为不合格。（医药观察家网）