本周视点
官宣！“4+7”配套医保支付措施公布！用同品种“价高药”将提自负比例
2月19日，上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会和上海市药品监督管理局联合发布《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》，要求在总结本市药品带量采购试点工作的基础上，充分体现“三医联动”，做好国家组织药品集中采购和使用试点的有关工作。（详见下方阅读原文）
政策动向
1. 新一轮医保目录调整将启动！
近日，国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会，请国家卫生健康委员会副主任李斌和财政部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局有关负责人介绍癌症防治工作和药品税收优惠政策有关情况，并答记者问。（详见下方阅读原文）
2. 国家药监局：这12种处方药转为非处方药
2月19日，国家药监局发布公告称，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经组织论证和审定，小儿退热颗粒，定坤丹，补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。（详见下方阅读原文）
3. 国家卫生健康委发文，村医执业再注册不得收费！
2月20日，国家卫生健康委办公厅发布《关于做好乡村医生执业证书有效期满再注册工作的通知》，要求村医再注册不得收取注册费。（详见下方阅读原文）
4. 4+7带量采购后还需要药代吗？官方答复了
据报道，2月13日北京市药监局召开了4+7中选药品生产企业有关工作部署会。会议上简单介绍了北京4+7配套措施，其中一点值得重点关注——“政策鼓励和强调医疗机构优先使用，但生产企业还需向医疗机构进行产品介绍和保障正常配送供货等服务”。（详见下方阅读原文）
企业动态
1. 中国抗体完成数亿元人民币Pre-IPO轮融资
中国领先的抗体新发企业中国抗体制药有限公司（简称“中国抗体”）日前完成数亿元人民币Pre-IPO轮融资，本轮融资由中金资本旗下中金智德平台管理的基金和杏泽资本联合领投。同时，中国抗体宣布将于近期启动上市计划。易凯资本在中国抗体本轮融资交易中担任独家财务顾问。（详见下方阅读原文）
2. 初创公司Arvelle Therapeutics获1.8亿美元A轮融资
近日全球领先的神经病学公司Axovant Gene Therapies（NASDAQ：AXON）旗下团队独立成为一家总部位于瑞士巴塞尔的新公司Arvelle Therapeutics，并继续向成为一家专注于基因治疗的生物技术公司迈进。新公司Arvelle Therapeutics于2019年2月18日获1.8亿美元A轮融资，将推进新药cenobamate（一种治疗部分发作性癫痫的抗癫痫药物）进入欧洲市场。（详见下方阅读原文）
3. A轮融资Alan完成4519万美元B轮融资 扩大数字健康保险用户群
2019年2月19日，法国数字医疗保险公司Alan完成4519万美元B轮融资，该轮融资由Index Ventures和DST Global共同投资，用以扩大Alan公司在法国的数字健康保险用户群，重点关注人群为中小企业和自由职业者。（详见下方阅读原文）
4. EndoTools Therapeutics获500万欧元C轮融资
近日，医疗器械公司Endo Tools Therapeutics获得了500万欧元（约560万美元）的C轮融资。本轮融资由Epimède领投，现有投资者FPIM-SFPI、Chagral Invest和其他个人投资者跟投。（详见下方阅读原文）
药讯快递
1. 药辅助治疗3期黑色素瘤获FDA批准延长无复发生存率
默沙东2月19日宣布，美国FDA基于EORTC1325/KEYNOTE-054的试验结果，批准了其PD-1抑制剂KEYTRUDA用于完全切除后淋巴结转移的黑色素瘤患者。（详见下方阅读原文）
2. 欧盟完成Trogarzo批准前cGMP原液及制剂生产基地检查
药明生物2月19日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已在药明生物cGMP原液和无菌制剂生产基地顺利完成中裕新药艾滋病治疗抗体Trogarzo™上市批准前检查（PAI），并且无重大缺陷项。药明生物将在近期针对EMA检查结果提交回复意见，预计今年5月获得EMA GMP证书。（详见下方阅读原文）
3. 拜耳获得Loxo不限癌种重磅靶向药等两款产品商业化权利
2月15日，拜耳宣布已根据与Loxo肿瘤签署的合作协议中的控制权变更条款，行使其选择权获得了larotrectinib（VITRAKVI®）和BAY 2731954（Loxo-195）全球（包括美国在内）开发和商业化独家许可权的权利。上述两种化合物正在全球范围内开发，用于治疗存在NTRK基因融合的成人和儿童晚期实体瘤患者。此项选择权是由礼来公司和Loxo肿瘤的并购触发的，自宣布之日起开始生效。（详见下方阅读原文）
4. 偏头痛新药！雷迪博士Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂）获美国FDA批准，用于偏头痛急性治疗
印度制药商雷迪博士实验室（Dr. Reddy’s Laboratories Ltd）及子公司Promius Pharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂，10mg），用于成人偏头痛（有或无先兆）的继续治疗。Tosymra是加入Promius制药公司急性偏头痛治疗组合的最新产品。（详见下方阅读原文）
研发进展
1. 新研究揭示神经退行性疾病的发病机制
最近一项研究中，弗吉尼亚大学医学院的科学家已经确定了阿尔茨海默氏症，帕金森病和其他神经退行性疾病中特定脑细胞神秘死亡的潜在原因。（详见下方阅读原文）
2. DNA甲基化工具或能有效预测机体健康寿命
近日，来自加州大学洛杉矶分校的科学家们通过研究开发出了一种新工具，或能帮助提前计划好与死神的约会，相关研究刊登于国际杂志Aging上；研究者指出，这种名为DNA甲基化GrimAge的生物标志物能帮助人们预测寿命和健康寿命，并能帮助测试一些干预措施是否能减缓或逆转机体的生物性老化。（详见下方阅读原文）
3. 乳腺组织僵硬促进乳腺癌发生的分子机制被揭示
近日，一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academyof Sciences上的研究报告中，来自加利福尼亚大学的科学家们通过研究发现，乳腺组织变硬（stiffening）或在乳腺癌发生过程中扮演关键角色，通过检测乳腺细胞对改变僵硬的水凝胶所产生的反应，研究者发现了多种通路或能相互协作促进乳腺细胞转化称为癌细胞，相关研究结果有望帮助研究人员开发出抑制乳腺癌的新型疗法。（详见下方阅读原文）
4. 二代更强 Science子刊：CAR-T细胞的“大比拼”
CAR-T作为免疫疗法的明星产品之一，已经在血液癌症中展现出巨大的实力。2017年，美国FDA批准了2款CAR-T疗法（ Kymriah和Yescarta）上市，用于治疗儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病，以及特定类型的非霍奇金淋巴瘤。（详见下方阅读原文）
来源：、、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等
