本周视点
官宣：上海3月20日执行4+7集采！
2月26日，上海市药事所发布通知，落实4+7集中采购药品的使用工作。3月1日，中选药品信息将由系统推送至上海所有医保定点各医疗机构，3月20日生效执行。（详见下方阅读原文）
政策动向
1. 严查各级医院！医保局又放大招了
近日，国家医保局出台《国家医疗保障局关于做好2019年医疗保障基金监管工作的通知》（医保发〔2019〕14号，以下简称14号文件）明确在全面检查的基础上，2019年开展打击欺诈骗保专项治理，严查严打定点医药机构违约违规违法行为，并公布了突出打击的重点。（详见下方阅读原文）
2. 国内首个《罕见病诊疗指南（2019年版）》正式发布
2月27日，《罕见病诊疗指南（2019年版）》正式发布。该指南涵盖121种罕见病，对121种罕见病详细阐述了定义、病因和流行病学、临床表现、辅助检查、诊断、鉴别诊断和治疗，并在每一种罕见病的最后提出了诊疗流程，以清晰的流程图形式向读者展现诊断流程和治疗原则，对提高我国罕见病规范化的诊疗水平具有重要意义。（详见下方阅读原文）
3. 建立药品追溯体系可有效提高造假成本
全国政协委员、中国医院协会副会长方来英在卫健委就全国“两会”代表委员谈健康举行例行发布会上谈到，建立药品信息追溯系统是一个好处多多的事情。（详见下方阅读原文）
4. 国家医保局召开座谈会 14家药企负责人就医保药品政策提建议
近日，国家医疗保障局局长胡静林主持召开座谈会，听取部分医药企业对医保药品政策的意见建议。扬子江药业、康恩贝集团、贝达药业、天士力医药、齐鲁制药、君实生物、石药集团、神威药业、正大天晴、复星医药、海思科医药、辉瑞中国、中美施贵宝和赛诺菲等14家医药企业负责人出席。（详见下方阅读原文）
企业动态
1. 益普生宣布以13.1亿美元收购罕见病上市公司
近日，益普生（Ipsen）和Clementia Pharmaceuticals（纳斯达克股票代码：CMTA）宣布，双方已签署收购协议，Ipsen将以每股25美元现金收购Clementia所有已发行股票，加上每股6美元与多发性骨软骨瘤适应症相关的价值权（CVR），总交易价值高达13.1亿美元。（详见下方阅读原文）
2. 罗氏43亿美元收购Spark公司
罗氏（Roche）公司宣布，该公司与基因疗法明星公司之一Spark Therapeutics达成并购协议，将以约43亿美元的价格收购Spark公司及其基因疗法产品和研发管线。这一重磅新闻也再次将Spark公司推到了聚光灯之下。（详见下方阅读原文）
3. 罕见病基因疗法小巨头$1.65亿收购同类公司，扩充资产线
日前，总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的Sarepta Therapeutics公司宣布以1.65亿美元的价格收购罕见病基因治疗公司Myonexus Therapeutics。（详见下方阅读原文）
4. 黑石投资2.5亿美元与诺华合作成立Anthos
近日，资产管理公司黑石集团（Blackstone）和制药巨头诺华（Novartis）合作成立了一家生物制药公司Anthos Therapeutics（以下简称Anthos）。黑石集团向Anthos投资了2.5亿美元，并控制产品的开发权，诺华获得了少数股权。（详见下方阅读原文）
药讯快递
1. 百洋制药二甲双胍新药奈达®在美获批上市
近日，青岛百洋制药有限公司宣布，公司采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达®在美国获FDA审批上市，为2型糖尿病患者，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者带来福音。据悉，奈达®第一批药品即将发往美国市场，预计年内在中国获批上市，有望成为中国首个渗透泵控释剂型的二甲双胍产品。（详见下方阅读原文）
2. 强生抗炎药Tremfya新型One-Press单剂量自我注射器获FDA批准
美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tremfya® One Press，这是一种单剂量、患者控制的注射器，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。（详见下方阅读原文）
3. 第11个适应症！艾伯维修美乐获日本批准
美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）与日本药企卫材（Eisai）近日宣布，修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本已获批一个新的适应症，用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。此次批准，使Humira成为日本首个治疗HS的药物。截至目前，Humira在日本批准的适应症已达到了11个之多。（详见下方阅读原文）
4. 首个获FDA批准的秋水仙碱口服液将上市
近日，医药公司ROMEG Therapeutics开发的秋水仙碱口服液GLOPERBA获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。这是第一个获得FDA批准的、用于治疗急性痛风的秋水仙碱口服液。（详见下方阅读原文）
研发进展
1. 罕见病新药！小野制药推出Demser（甲基酪氨酸）
日本药企小野制药（OnoPharmaceutical）近日宣布，在日本推出Demser（metyrosine，甲基酪氨酸）250mg胶囊，该药是一种酪氨酸羟化酶抑制剂，用于嗜铬细胞瘤（PC）患者，改善儿茶酚胺过量分泌状况。（详见下方阅读原文）
2. PARP抑制剂Lynparza 3期结果积极 有望一线治疗胰腺癌
近日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，其联合开发的Lynparza利普卓（Lynparza），作为一线维持疗法，在治疗携带种系BRCA基因突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者的3期临床试验中，达到试验主要终点。这是第一款在3期试验中证明让gBRCAm转移性胰腺癌患者获益的PARP抑制剂。（详见下方阅读原文）
3. 新型抗菌药VT-1161启动第3个III期研究 治疗外阴阴道念珠菌病
Mycovia Pharma是一家专注于开发针对女性健康和皮肤病的制药公司。近日，该公司宣布，启动一项新的III期临床研究ultraVIOLET，评估先导候选药物VT-1161治疗复发性外阴阴道念珠菌病（RVVC）的疗效和安全性，并与当前的标准护理药物氟康唑（fluconazole）进行疗效对比。（详见下方阅读原文）
4. 基因编辑治疗疾病开启！首例患者已接受治疗
2月25日，CRISPR Therapeutics和福泰制药（Vertex-Pharmaceuticals）对外宣布，首个基于 CRISPR的基因编辑疗法——CTX001已经开始了早期临床试验，目前已有首例患者接受治疗。 （详见下方阅读原文）
来源：、、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、、健康报、中国政府网、动脉网等。
