本周视点
国家药监局：将在全国范围内整治执业药师“挂证”行为
3月19日，国家药监局下发《国家药监局综合司关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》，内容提到3月15日晚，中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题，造成了恶劣社会影响。为全面落实药品监管“四个最严”要求，严厉打击执业药师“挂证”行为，将在全国范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为整治。（详见下方阅读原文）
政策动向
1. 国家卫健委：20个省试点社区医院
近日，《国家卫生健康委办公厅关于开展社区医院建设试点工作的通知》公布，决定在有条件的地区开展社区医院建设试点工作。文件指出，加挂社区医院牌子后，社区医院可开展三级及以下级别手术。（详见下方阅读原文）
2. “开门办药典”标准放开 鼓励药企参与
近日，国家卫生健康委发布《2019年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案》。《方案》列出了科学建立预约诊疗制度、完善远程医疗制度、推动结果互认制度、推动区域就诊一卡通、加强麻醉医疗服务、推广多学科诊疗服务、丰富日间医疗服务内涵、持续优化急诊急救服务、提高老年护理服务质量、开展长期用药的药学服务10项具体任务。（详见下方阅读原文）
3. 卫健委列出2019年改善医疗服务任务清单
近日，北京市卫健委发布文件《关于做好国家组织药品集中采购中选药品临床配备使用工作的通知》（以下简称《通知》）。这是第一个4+7试点城市，专门发布文件对医疗机构如何使用中选药品进行规定，也就是说，4+7第一个针对医院的配套措施，来了。（详见下方阅读原文）
4. 天津：4月1日启动“4+7”药品集中采购,3个月内返还医保预付款
3月19日，天津市人民政府发布《天津市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作实施方案》，其中指出天津将于2019年3月底出台医保基金预付、支付标准调整、结余留用等配套政策；4月1日启动药品集中采购；并于2020年4-5月进行中选药物使用情况考核。（详见下方阅读原文）
企业动态
1. 华大吉诺因获1.2亿元融资 加速肿瘤免疫治疗临床研究
3月19日，基于肿瘤新生抗原的免疫疗法研发企业——武汉华大吉诺因生物科技有限公司宣布获得由广发信德投资管理有限公司领投的1.2亿元人民币A轮投资，本轮融资将主要用于推动新生抗原治疗产品“Neo-T”的注册临床推进等核心技术的发展。（详见下方阅读原文）
2. 医疗器械公司OptiScan获2000万美元融资
近日，医疗器械公司OptiScan Biomedical（以下简称OptiScan）获得2000万美元E轮融资。这笔资金将用于推广其自动血糖监测系统，同时，该公司还将继续研究自动血糖监测系统，使其可以监测葡萄糖以外的分析物。（详见下方阅读原文）
3. Othram完成400万美元A轮融资 开展基因组序列识别遗体工作
近日，法医学基因组初创公司Othram宣布完成400万美元A轮融资。总部位于多伦多的风险投资公司Nimble Ventures是这次融资的主要投资者。（详见下方阅读原文）
4. 安泰创新获贝森资本领投数千万融资 专注医疗信息化创新应用
深圳安泰创新科技股份有限公司于近日完成数千万的新一轮融资。本轮融资由贝森资本领投，米河资本跟投。由探针资本担任本轮融资的独家财务顾问。此前，安泰创新还曾获得弘晖资本、风和资本、软银中国等著名机构的投资。（详见下方阅读原文）
药讯快递
1. 新型广谱抗生素再获FDA认可 能治疗7种细菌感染
3月20日，Iterum Therapeutics公司宣布，美国FDA授予其在研创新抗生素sulopenem合格传染病产品（QIDP）资格，用于治疗四项适应症，它们包括社区获得性细菌性肺炎，急性细菌性前列腺炎，淋菌性尿道炎，和盆腔炎。这一在研新型抗生素获得QIDP资格的适应症达到7种之多。（详见下方阅读原文）
2. 首个产后抑郁症治疗药物 Sage Therapeutics注射新药获FDA批准
3月19日，生物制药公司Sage Therapeutics宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了它的注射药物ZULRESSO，以治疗产后抑郁症。产后抑郁症是最常见的分娩并发症，ZULRESSO是第一种也是唯一一种专门用于治疗产后抑郁症的药物。ZULRESSO预计将于今年6月底上市，美国药品监督管理局希望该药物能在90天内上市。 （详见下方阅读原文）
3. 这款PD-L1本月第2次获批 成为小细胞肺癌首个一线新疗法
罗氏旗下基因泰克公司（Genentech）3月19日宣布其PD-L1单克隆抗体Tecentriq本月已从美国FDA获得第二次批准。本次批准Tecentriq联合化疗（卡铂和依托泊苷）用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。该批准标志着20多年来这种难治型肺癌迎来了首个新的一线治疗选择。（详见下方阅读原文）
4. Puma靶向药Nerlynx获批用于HER2阳性早期乳腺癌延长辅助治疗
近日，Puma Biotechnology公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到来自澳大利亚医疗产品管理局（TGA）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）在澳大利亚的营销批准，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。STA也已在新加坡提交了Nerlynx的上市申请，该公司计划在东南亚其他国家（包括马来西亚、文莱、越南、泰国）提交进一步的申请。（详见下方阅读原文）
研发进展
1.科学家发现癌症免疫疗法潜在新靶点GARP
近日，一项刊登在国际杂志Cancer Research上的研究报告中，来自南卡罗来纳医科大学的科学家们通过研究发现了一种潜在的针对结直肠癌免疫治疗的新靶点。 （详见下方阅读原文）
2.关键酶类USP15在多种癌症疗法中扮演关键角色
近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自乔治华盛顿大学的科学家们通过研究发现，酶类USP15或能帮助开发治疗乳腺癌和胰腺癌的新型疗法。 （详见下方阅读原文）
3.研究人员通过重编程T细胞以靶向实体瘤
近日,来自伦敦大学学院和新加坡A*STAR的研究人员试图联合这两种方法，利用各自的优点去治疗HCC，他们通过下调病毒性肿瘤抗原特异性的T细胞的PD-1信号通路来克服T细胞耗竭的问题。 （详见下方阅读原文）
4.新研究有助于创伤后应激障碍的治疗
根据发表在《Journal of Neuroscience》杂志上的一项研究，来自德克萨斯大学奥斯汀分校医学院的研究人员可能已经找到了一种改善创伤后应激障碍（PTSD）的常见治疗方法：通过改变大脑学习方式降低对恐惧症状的反应。（详见下方阅读原文）
来源：、、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。
