君实生物:2018年研发支出5.38亿元,同比增加近一倍!

今天,君实生物发布了2018年年报,其中营业收入292.76万元,同比下降94.63%,而研发费用全年支出5.38亿元,同比增长95.49%

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今天,君实生物发布了2018年年报,其中营业收入292.76万元,同比下降94.63%;营业利润-71,929.76万元,同比下降126.53%;利润总额-72,406.75万元,同比下降128.04%;归属于上市公司股东的净利润-72,291.54万元,同比下降127.80%。而研发费用全年支出53,818.28万元,同比增长95.49%

君实生物:2018年研发支出5.38亿元,同比增加近一倍!

其中,据年报称:

(1)营业收入同比下降94.63%,主要原因是上年度UBP1211前期技术成果转让收入金额较大,以及公司本期处置了子公司欣经科生物,制剂销售大幅下降。

(2)营业成本同比下降62.14%,营业成本下降主要是随着营业收入下降营业成本相应下降。

(3)管理费用同比增长79.24%,主要原因是报告期内港股IPO咨询费用以及业务扩张而带来的人员成本、日常运营成本增长的影响。

(4)研发费用同比增长95.49%。由于君实正处于研发投入期,有17项药投入研发,其中JS001已开设23个临床试验,此外JS002、UBP1211等项目也进入临床试验。

(5)销售费用同比增长3,670.72%,随着特瑞普利单抗获批上市,公司为此组建了销售团队,报告期末营销人员已逾百人,营销活动已在全国推广,相应营销人员薪酬及营销费用大幅增长。

在研发方面,根据新发监测数据库(CPM)显示,除获批的黑色素瘤适应症外,还有11个适应症正在进行临床试验。

君实生物:2018年研发支出5.38亿元,同比增加近一倍!

免费数据来源:药分享Plus

另外,除了与标准治疗的联用外,君实还与石药合作开展了特瑞普利与白蛋白紫杉醇联合用于晚期三阴性乳腺癌一线治疗III期临床试验;与苏州泽璟合作,开展特瑞普利联合多纳非尼用于消化道实体瘤临床研究;与贝达药业合作,开展特瑞普利联合CM082(Vorolanib)治疗粘膜黑色素瘤的临床试验。

2018年1月9日,特瑞普利在美国正式获得食品药品监督管理局(FDA)许可,随后启动I期药物临床试验,并且已经完成Ia期临床试验。

PCSK9单抗(项目代号:“JS002”),是最新一代降脂效率与安全性更优的降脂靶点。君实为国内首家获得该靶点药物临床试验批件的中国企业,于2018年10月15日完成I期临床试验。

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修美乐生物类似物(项目代号:“UBP1211”)为TNF-α靶点单抗药物,是君实唯一一个生物类似物,主要用于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等在内的多种自身免疫性疾病的治疗,截至目前,III期临床试验全部受试者已完成随访,进入分析和总结阶段并准备上市申请资料。

君实生物:2018年研发支出5.38亿元,同比增加近一倍!

整理:洪杰

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