本周视点
时隔18年的“大修”, 期待常委会早日三审《药品管理法》
十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议4月23日对《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》和《中华人民共和国疫苗管理法（草案）》进行了第二次审议。常委会组成人员指出，要坚持重典治乱，把“四个最严”写进法律，建立覆盖全过程全链条的法律制度，确保人民群众用药安全、有效、可及。（详见下方阅读原文）
政策动向
1.疫苗管理部际联席会议：推动上市疫苗全过程可追溯
近日，疫苗管理部际联席会议召开第一次全体会议。会议深入学习贯彻党中央、国务院关于改革和完善疫苗管理体制的决策部署，通报成员单位相关工作情况，审议联席会议年度工作要点等文件，研究部署下一步工作安排。（详见下方阅读原文）
2.卫健委：给医生减负、涨工资 修订执业医师法
4月21日，在第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议上，国家卫生健康委员会主任马晓伟向全国人大常委会报告医师队伍管理情况和《执业医师法》实施情况。在报告中，马晓伟总结了我国近年来在医师队伍建设方面取得的显著成效，同时也提出了目前发展存在的问题。（详见下方阅读原文）
3.上海发文严查药师“挂证”！自查仅剩一周！
近日，上海市药品监督管理局官网发布《上海市药品监督管理局关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的通知（2019年4月24日）》（简称《通知》），决定于2019年4月～9月期间在全市范围内开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治，对药学专业人员流动频繁、配备不到位，存在药师不在岗销售甲类OTC、处方药等违规行为和执业药师社保缴费与注册单位不一致的零售药店作为重点检查对象。（详见下方阅读原文）
4.辽宁省药监局：药品质量要落实主体责任
近日，辽宁省药监局发布通知，强调要严格落实企业主体责任防范药品生产质量安全风险。（详见下方阅读原文）
企业动态
1.量子健康获腾讯领投近5000万A轮融资
近日，量子健康QTC Care正式宣布，近期完成近5000万的A轮融资，本轮融资由腾讯领投。主要用于电子发及创新医疗保险服务升级。（详见下方阅读原文）
2.新锐Satsuma完成6200万美元B轮融资 偏头痛新药进3期临床
近日，一家处于临床阶段的生物医药公司Satsuma Pharmaceuticals宣布，完成6200万美元的B轮融资。该公司主要候选药物STS101是一款双氢麦角胺鼻腔喷雾剂（dihydroergotamine，DHE）用于治疗偏头痛，本轮融资资金将推进该药至3期临床试验阶段。（详见下方阅读原文）
3.BostonGene完成5000万美元A轮融资
近日，生物医药软件公司BostonGene完成5000万美元A轮融资。本轮融资由IT和网络技术公司NEC Corporation投资。这笔资金将用于支持该公司的长期发展战略，推进其生物医学信息分析平台的发展，扩大公司团队规模。（详见下方阅读原文）
4.印度数字医疗公司MyHealthcare完成300美元A轮融资
近日，印度数字综合医疗保健平台MyHealthcare宣布完成300美元A轮融资，投资方为印度风险投资机构Sixth Sense Ventures。此前，该公司于2018年筹集了200万美元，投资者为Hunch Ventures和Ajay Nanavati。（详见下方阅读原文）
药讯快递
1.美国首款严重疟疾药物有望今年递交上市申请
近日，位于加州的La Jolla Pharmaceutical公司宣布美国FDA已授予其在研新药LJPC-0118突破性疗法认定。这是一款治疗严重疟疾的药物。（详见下方阅读原文）
2.Knopp Biosciences新药获FDA孤儿药指定
4月24日，位于宾夕法尼亚州匹兹堡的生物制药公司Knopp Biosciences宣布旗下口服候选药物dexpramipexole获得FDA孤儿药指定，用于治疗高嗜酸性粒细胞增多综合征（HES）。该病是一种治疗方案有限的罕见病。（详见下方阅读原文）
3.新型E-选择素拮抗剂uproleselan启动第2个白血病III期研究
近日，该公司宣布，在公司与美国国家癌症研究所（NCI）之间的合作研发协议（CRADA）的支持下，对III期临床研究的首例患者进行了给药治疗。（详见下方阅读原文）
4.CRISPR/Cas9基因编辑造血疗法获FDA授予快速通道资格
近日，协和药业国内首家提交了依利格鲁司他（Eliglustat）胶囊仿制的上市申请，目前这款孤儿药的原研药物尚未在国内上市，协和药业有望拿下依利格鲁司他（Eliglustat）胶囊的首仿。（详见下方阅读原文）
研发进展
1. 新研究揭示环境致癌物的独特突变特征 有助揭示癌症病因
在一项新的研究中，来自英国剑桥大学、伦敦国王学院和韦尔科姆基金会桑格研究所的研究人员对324种暴露于79种已知或潜在的环境致癌物的人诱导性多能（ips细胞）进行全基因组测序，以便研究其中的突变特征。（详见下方阅读原文）
2. Nature：揭示白细胞以细胞核为标尺选择阻力最小的迁移路径
在一项新的研究中，来自奥地利科学技术研究所和美国得克萨斯州大学西南医学中心的研究人员揭示出白细胞在大的孔隙附近采样，因而能够选择阻力最小的迁移路径。这允许它们绕过局部障碍，同时有效地追踪诸如趋化因子梯度之类的全局性方向线索。相关研究结果近期发表在Nature期刊上，论文标题为“Nuclear positioning facilitates amoeboid migration along the path of least resistance”。（详见下方阅读原文）
3. Science：科学家利用新方法“剑指”CRISPR脱靶效应
Gladstone研究所和创新基因组学研究所（IGI）的科学家与阿斯利康合作开发出一种识别这些不必要切割的新方法。相关结果于4月19日发表在《Science》杂志上。Beeke Wienert博士与Stacia Wyman同为该篇研究论文的第一作者，Jacob Corn为通讯作者。（详见下方阅读原文）
4.Nature：开发出Cas9-MMEJ可编程基因编辑方法，有望治疗143种由DNA微重复引起的疾病
在一项新的研究中，来自美国马萨诸塞大学医学院的研究人员开发出一种利用CRISPR-Cas9和一种很少使用的DNA修复途径编辑和修复一种特定类型的与微重复（microduplication）相关的基因突变。这种可编程基因编辑方法克服了之前在基因校正中所遭遇的低效率。（详见下方阅读原文）
来源：、、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。
