根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，计划对瑞舒伐他汀钙分散片(受理号：CXHS1600003)等30个药物临床试验数据自查核查品种（详见附件）开展现场核查，现予公示。公示期为10个工作日，即2018年7月24日至2018年8月6日。
公示期结束后，即开展现场核查。
联系电话：010-68441500
联系人：宁靖、李秀丽
联系传真：010-68441300
联系地址：北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层
邮编：100044
特此公告。
附：药物临床试验数据现场核查品种目录
原国家食品药品监督管理总局
食品药品审核查验中心（暂）
2018年7月24日
|
序号 |
1 |
|
受理号 |
CXHS1600003 |
|
药品名称 |
瑞舒伐他汀钙分散片 |
|
申报单位 |
浙江京新药业股份有限公司 |
|
申报单位责任人 |
吕钢 |
|
临床试验组长单位 |
/ |
|
主要研究者 |
/ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
航天中心医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
刘会臣 |
|
I期/BE分析测试单位 |
航天中心医院 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
刘会臣 |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
2 |
|
受理号 |
CYHS1690001 |
|
药品名称 |
盐酸莫西沙星片 |
|
申报单位 |
北大医药股份有限公司 |
|
申报单位责任人 |
赵永凯 |
|
临床试验组长单位 |
/ |
|
主要研究者 |
/ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
航天中心医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
刘会臣 |
|
I期/BE分析测试单位 |
航天中心医院 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
刘会臣 |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
3 |
|
受理号 |
CYHS1690002 |
|
药品名称 |
盐酸左西替利嗪片 |
|
申报单位 |
齐鲁制药有限公司 |
|
申报单位责任人 |
李伯涛 |
|
临床试验组长单位 |
/ |
|
主要研究者 |
/ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
吉林大学第一医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
丁艳华 |
|
I期/BE分析测试单位 |
科文斯医药研发（上海）有限公司 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
魏国兰 |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
4 |
|
受理号 |
JXHS1600061 |
|
药品名称 |
盐酸帕洛诺司琼软胶囊 |
|
申报单位 |
Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.;Catalent Pharma SolutionsHelsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.;诺思格(北京)医药科技股份有限公司 |
|
申报单位责任人 |
武杰 |
|
临床试验组长单位 |
吉林大学第一医院 |
|
主要研究者 |
李薇 |
|
合同研究组织 |
齐腾医药科技咨询（上海）有限公司 |
|
合同研究组织负责人 |
徐朗 |
|
I期/BE临床试验机构 |
北京协和医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
胡蓓 |
|
I期/BE分析测试单位 |
北京协和医院 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
胡蓓 |
|
I期/BE合同研究组织 |
沈阳亿灵医药科技有限公司 |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
谢小青 |
|
序号 |
5 |
|
受理号 |
CXSS1600010 |
|
药品名称 |
冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞） |
|
申报单位 |
华兰生物疫苗有限公司 |
|
申报单位责任人 |
安康 |
|
临床试验组长单位 |
河南省疾病预防控制中心 |
|
主要研究者 |
夏胜利 |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
/ |
|
I期/BE主要研究者 |
/ |
|
I期/BE分析测试单位 |
/ |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
6 |
|
受理号 |
CYHS1690005 |
|
药品名称 |
盐酸莫西沙星片 |
|
申报单位 |
石药集团欧意药业有限公司 |
|
申报单位责任人 |
卢建民 |
|
临床试验组长单位 |
/ |
|
主要研究者 |
/ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
皖南医学院弋矶山医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
谢海棠、孙华 |
|
I期/BE分析测试单位 |
皖南医学院弋矶山医院 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
谢海棠、孙华 |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
7 |
|
受理号 |
CYHS1600135 |
|
药品名称 |
盐酸莫西沙星片 |
|
申报单位 |
四川国为制药有限公司 |
|
申报单位责任人 |
郭礼新 |
|
临床试验组长单位 |
/ |
|
主要研究者 |
/ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
无锡市中西医结合医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
赵懿清 |
|
I期/BE分析测试单位 |
沈阳药科大学 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
徐海燕 |
|
I期/BE合同研究组织 |
／ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
／ |
|
序号 |
8 |
|
受理号 |
JXHL1600155 |
|
药品名称 |
阿格列汀二甲双胍片（Ⅰ） |
|
申报单位 |
Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;Takeda GmbH;Takeda Ireland Ltd.;武田药品（中国）有限公司 |
|
申报单位责任人 |
卢安邦 |
|
临床试验组长单位 |
北京大学人民医院 |
|
主要研究者 |
纪立农 |
|
合同研究组织 |
科文斯医药研发（北京）有限公司 |
|
合同研究组织负责人 |
潘芳霞 |
|
I期/BE临床试验机构 |
／ |
|
I期/BE主要研究者 |
／ |
|
I期/BE分析测试单位 |
／ |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
／ |
|
I期/BE合同研究组织 |
／ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
／ |
|
序号 |
9 |
|
受理号 |
CYHS1790002 |
|
药品名称 |
来那度胺胶囊 |
|
申报单位 |
正大天晴药业集团股份有限公司 |
|
申报单位责任人 |
谢炳 |
|
临床试验组长单位 |
／ |
|
主要研究者 |
／ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
吉林大学第一医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
丁艳华 |
|
I期/BE分析测试单位 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
梁文忠 |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
10 |
|
受理号 |
CYHS1790003 |
|
药品名称 |
盐酸莫西沙星片 |
|
申报单位 |
南京优科制药有限公司; |
|
申报单位责任人 |
高建兴 |
|
临床试验组长单位 |
/ |
|
主要研究者 |
/ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
皖南医学院弋矶山医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
谢海棠 |
|
I期/BE分析测试单位 |
皖南医学院弋矶山医院 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
孙华 |
|
I期/BE合同研究组织 |
／ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
／ |
|
序号 |
11 |
|
受理号 |
CYHS1600175 |
|
药品名称 |
盐酸普拉克索片 |
|
申报单位 |
南京先声东元制药有限公司 |
|
申报单位责任人 |
任晋生 |
|
临床试验组长单位 |
／ |
|
主要研究者 |
／ |
|
合同研究组织 |
／ |
|
合同研究组织负责人 |
／ |
|
I期/BE临床试验机构 |
吉林大学第一医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
丁艳华 |
|
I期/BE分析测试单位 |
上海熙华检测技术服务有限公司 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
吴海棠 |
|
I期/BE合同研究组织 |
北京易启医药科技有限公司 |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
邸玉静 |
|
序号 |
12 |
|
受理号 |
CYHS1600176 |
|
药品名称 |
盐酸普拉克索片 |
|
申报单位 |
南京先声东元制药有限公司 |
|
申报单位责任人 |
任晋生 |
|
临床试验组长单位 |
/ |
|
主要研究者 |
/ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
吉林大学第一医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
丁艳华 |
|
I期/BE分析测试单位 |
上海熙华检测技术服务有限公司 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
吴海棠 |
|
I期/BE合同研究组织 |
北京易启医药科技有限公司 |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
邸玉静 |
|
序号 |
13 |
|
受理号 |
JXHS1700001 |
|
药品名称 |
拉莫三嗪分散片 |
|
申报单位 |
The Wellcome Foundation Limited;GlaxoSmithKline LLC;GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.;葛兰素史克（中国）投资有限公司 |
|
申报单位责任人 |
魏廉昇(THOMAS WALTER WILLEMSEN) |
|
临床试验组长单位 |
/ |
|
主要研究者 |
/ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
上海市精神卫生中心 |
|
I期/BE主要研究者 |
李华芳 |
|
I期/BE分析测试单位 |
上海药明康德新药开发有限公司 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
田春玲 |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
14 |
|
受理号 |
CYHS1790008 |
|
药品名称 |
阿哌沙班片 |
|
申报单位 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
|
申报单位责任人 |
岑均达 |
|
临床试验组长单位 |
／ |
|
主要研究者 |
／ |
|
合同研究组织 |
／ |
|
合同研究组织负责人 |
／ |
|
I期/BE临床试验机构 |
中南大学湘雅三医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
阳国平 |
|
I期/BE分析测试单位 |
上海药物代谢研究中心 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
钟大放、陈笑艳 |
|
I期/BE合同研究组织 |
／ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
／ |
|
序号 |
15 |
|
受理号 |
CYHS1790009 |
|
药品名称 |
维格列汀片 |
|
申报单位 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
|
申报单位责任人 |
岑均达 |
|
临床试验组长单位 |
／ |
|
主要研究者 |
／ |
|
合同研究组织 |
／ |
|
合同研究组织负责人 |
／ |
|
I期/BE临床试验机构 |
兰州大学第一医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
王婷 |
|
I期/BE分析测试单位 |
上海药物代谢研究中心 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
钟大放、陈笑艳 |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
16 |
|
受理号 |
JYSZ1700001 |
|
药品名称 |
注射用重组人凝血因子Ⅸ |
|
申报单位 |
Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia;Wyeth Farma SA;惠氏制药有限公司 |
|
申报单位责任人 |
苗天祥 |
|
临床试验组长单位 |
／ |
|
主要研究者 |
／ |
|
合同研究组织 |
／ |
|
合同研究组织负责人 |
／ |
|
I期/BE临床试验机构 |
首都医科大学附属北京儿童医院、中国医学科学院北京协和医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
吴润晖、赵永强 |
|
I期/BE分析测试单位 |
Covance Laboratories Inc |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
Michele Fiscella |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
17 |
|
受理号 |
JYSZ1700002 |
|
药品名称 |
注射用重组人凝血因子Ⅸ |
|
申报单位 |
Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia;Wyeth Farma SA;惠氏制药有限公司 |
|
申报单位责任人 |
苗天祥 |
|
临床试验组长单位 |
／ |
|
主要研究者 |
／ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
首都医科大学附属北京儿童医院、中国医学科学院北京协和医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
吴润晖、赵永强 |
|
I期/BE分析测试单位 |
Covance Laboratories Inc |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
Michele Fiscella |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
18 |
|
受理号 |
JYSZ1700003 |
|
药品名称 |
注射用重组人凝血因子Ⅸ |
|
申报单位 |
Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia;Wyeth Farma SA;惠氏制药有限公司 |
|
申报单位责任人 |
苗天祥 |
|
临床试验组长单位 |
/ |
|
主要研究者 |
/ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
首都医科大学附属北京儿童医院、中国医学科学院北京协和医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
吴润晖、赵永强 |
|
I期/BE分析测试单位 |
Covance Laboratories Inc |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
Michele Fiscella |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
19 |
|
受理号 |
JYSZ1700004 |
|
药品名称 |
注射用重组人凝血因子Ⅸ |
|
申报单位 |
Wyeth Pharmaceuticals Inc.,Philadelphia;Wyeth Farma SA;惠氏制药有限公司 |
|
申报单位责任人 |
苗天祥 |
|
临床试验组长单位 |
/ |
|
主要研究者 |
/ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
首都医科大学附属北京儿童医院、中国医学科学院北京协和医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
吴润晖、赵永强 |
|
I期/BE分析测试单位 |
Covance Laboratories Inc |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
Michele Fiscella |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
20 |
|
受理号 |
CYHS1790006 |
|
药品名称 |
拉米夫定片 |
|
申报单位 |
石家庄龙泽制药股份有限公司; |
|
申报单位责任人 |
王立新 |
|
临床试验组长单位 |
/ |
|
主要研究者 |
/ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
首都医科大学附属北京世纪坛医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
王兴河 |
|
I期/BE分析测试单位 |
科文斯医药研发（上海）有限公司 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
崔建鑫 |
|
I期/BE合同研究组织 |
北京博诺威医药科技发展有限公司 |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
王永祥 |
|
序号 |
21 |
|
受理号 |
CYHS1790007 |
|
药品名称 |
拉米夫定片 |
|
申报单位 |
石家庄龙泽制药股份有限公司; |
|
申报单位责任人 |
王立新 |
|
临床试验组长单位 |
/ |
|
主要研究者 |
/ |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
首都医科大学附属北京世纪坛医院 |
|
I期/BE主要研究者 |
王兴河 |
|
I期/BE分析测试单位 |
科文斯医药研发（上海）有限公司 |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
崔建鑫 |
|
I期/BE合同研究组织 |
北京博诺威医药科技发展有限公司 |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
王永祥 |
|
序号 |
22 |
|
受理号 |
JXHL1700024 |
|
药品名称 |
Selexipag片 |
|
申报单位 |
Actelion Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co. KG;Allpack Group AG;爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司 |
|
申报单位责任人 |
Matthias Max Hess |
|
临床试验组长单位 |
无 |
|
主要研究者 |
无 |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
／ |
|
I期/BE主要研究者 |
／ |
|
I期/BE分析测试单位 |
／ |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
／ |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
23 |
|
受理号 |
JXHL1700025 |
|
药品名称 |
Selexipag片 |
|
申报单位 |
Actelion Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co. KG;Allpack Group AG;爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司 |
|
申报单位责任人 |
Matthias Max Hess |
|
临床试验组长单位 |
无 |
|
主要研究者 |
无 |
|
合同研究组织 |
／ |
|
合同研究组织负责人 |
／ |
|
I期/BE临床试验机构 |
／ |
|
I期/BE主要研究者 |
/ |
|
I期/BE分析测试单位 |
/ |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
24 |
|
受理号 |
JXHL1700026 |
|
药品名称 |
Selexipag片 |
|
申报单位 |
Actelion Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co. KG;Allpack Group AG;爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司 |
|
申报单位责任人 |
Matthias Max Hess |
|
临床试验组长单位 |
无 |
|
主要研究者 |
无 |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
／ |
|
I期/BE主要研究者 |
／ |
|
I期/BE分析测试单位 |
／ |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
／ |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
25 |
|
受理号 |
JXHL1700027 |
|
药品名称 |
Selexipag片 |
|
申报单位 |
Actelion Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co. KG;Allpack Group AG;爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司 |
|
申报单位责任人 |
Matthias Max Hess |
|
临床试验组长单位 |
无 |
|
主要研究者 |
无 |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
/ |
|
I期/BE主要研究者 |
/ |
|
I期/BE分析测试单位 |
/ |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
26 |
|
受理号 |
JXHL1700028 |
|
药品名称 |
Selexipag片 |
|
申报单位 |
Actelion Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co. KG;Allpack Group AG;爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司 |
|
申报单位责任人 |
Matthias Max Hess |
|
临床试验组长单位 |
无 |
|
主要研究者 |
无 |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
/ |
|
I期/BE主要研究者 |
/ |
|
I期/BE分析测试单位 |
/ |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
27 |
|
受理号 |
JXHL1700029 |
|
药品名称 |
Selexipag片 |
|
申报单位 |
Actelion Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co. KG;Allpack Group AG;爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司 |
|
申报单位责任人 |
Matthias Max Hess |
|
临床试验组长单位 |
无 |
|
主要研究者 |
无 |
|
合同研究组织 |
/ |
|
合同研究组织负责人 |
/ |
|
I期/BE临床试验机构 |
/ |
|
I期/BE主要研究者 |
/ |
|
I期/BE分析测试单位 |
/ |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
28 |
|
受理号 |
JXHL1700030 |
|
药品名称 |
Selexipag片 |
|
申报单位 |
Actelion Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co. KG;Allpack Group AG;爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司 |
|
申报单位责任人 |
Matthias Max Hess |
|
临床试验组长单位 |
无 |
|
主要研究者 |
无 |
|
合同研究组织 |
／ |
|
合同研究组织负责人 |
／ |
|
I期/BE临床试验机构 |
／ |
|
I期/BE主要研究者 |
／ |
|
I期/BE分析测试单位 |
／ |
|
I期/BE分析测试主要研究者 |
／ |
|
I期/BE合同研究组织 |
/ |
|
I期/BE合同研究组织负责人 |
/ |
|
序号 |
29 |
|
受理号 |
JXHL1700031 |
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药品名称 |
Selexipag片 |
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申报单位 |
Actelion Pharmaceuticals Ltd;Excella GmbH & Co. KG;Allpack Group AG;爱可泰隆医药贸易（上海）有限公司 |
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申报单位责任人 |
Matthias Max Hess |
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临床试验组长单位 |
无 |
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主要研究者 |
无 |
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合同研究组织 |
／ |
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合同研究组织负责人 |
／ |
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I期/BE临床试验机构 |
／ |
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I期/BE主要研究者 |
／ |
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I期/BE分析测试单位 |
／ |
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I期/BE分析测试主要研究者 |
／ |
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I期/BE合同研究组织 |
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I期/BE合同研究组织负责人 |
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序号 |
30 |
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受理号 |
CYHS1790022 |
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药品名称 |
替格瑞洛片 |
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申报单位 |
石药集团欧意药业有限公司 |
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申报单位责任人 |
毕四新 |
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临床试验组长单位 |
／ |
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主要研究者 |
／ |
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合同研究组织 |
／ |
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合同研究组织负责人 |
／ |
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I期/BE临床试验机构 |
中国医科大学附属盛京医院 |
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I期/BE主要研究者 |
肇丽梅 |
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I期/BE分析测试单位 |
南京科利泰医药科技有限公司 |
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I期/BE分析测试主要研究者 |
王逸雅 |
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I期/BE合同研究组织 |
翰博瑞强（上海）医药科技有限公司 |
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I期/BE合同研究组织负责人 |
王青松 |
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