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5月16日，为加强进口药材监督管理，保障进口药材质量，国家市场监督管理总局发布修订后的《进口药材管理办法》（以下简称《办法》）。《办法》自2020年1月1日起实施。
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《办法》共7章35条，在进口药材管理上，严格落实“四个最严”要求，严格药材执行的标准，加强溯源管理。同时，落实“放管服”改革要求，对首次进口和非首次进口药材实施分类管理，减少审批事项。
《办法》规定，申请进口的药材应当是中国药典现行版、进口药材标准及部颁标准等收载的品种；进口单位应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业；对于首次进口的药材，国家药监局委托省级药品监督管理部门进行审批，省级药品检验机构承担样品检验工作。对符合要求的，发给一次性进口药材批件；对于列入《非首次进口药材品种目录》的，其进口程序简化，进口单位可直接办理备案，即时领取通关单。同时，为保证少数民族地区用药需求，对未收载入国家药品标准的，但相应的省、自治区药材标准收载的少数民族药材也可申请进口，供当地习用。
媒体报道分析
媒体报道内容聚焦以下3个方面：
一是关注进口药材的质量如何保证。如光明网发表《进口药材可追溯，质量将更有保障》称，在确保进口药材质量方面，新《办法》比以前更加严格，我国将对进口药材执行更严格的质量标准，并加强溯源管理。通过建立统一的信息化平台，整合进口药材审批、备案、口岸检验等多个环节的信息，并公开违法违规信息，实现数据共享和社会共治。《南方都市报》刊登《<进口药材管理办法> 14年来首修：仅允许中药相关企业进口药材》称，新规最主要的变化是，规定只有中药相关的药品生产企业和经营企业才可以进口中药材。同时，中药材的标准要优先按照国家药典来执行，这有望结束目前进口中药材标准不一，执行混乱的现状。
二是关注新《办法》可节约审批时间、简化程序。《中国医药报》、新京报网等纷纷以“进口药材审批时间有望减半”为题进行报道。药智新闻发表《<进口药材管理办法>为企业节约大量准备时间》称，新《办法》精简了工作流程，避免了资源浪费，申请人可以就近提交材料、送检、审批，整个流程可以节约大量的时间。澎湃新闻发表《进口药材管理“变法”：简化进口流程，加强药材溯源管理》指出，新办法的实施将大大简化药材的进口程序，其审批权限从国家药监局简化至省级药监局。
三是关注进口药材市场情况。如中商情报网发表《市场监管总局发布<进口药材管理办法> 我国中药材进口情况分析》称，我国中药材十大进口品种为：龙眼、西洋参、鹿茸、乳香、没药、血蝎、番红花、人参、甘草、加纳籽等。其中，鹿茸、人参、西洋参、番红花4种贵细中药材进口额同比大幅增加,占2017年中药材进口额的39.04%，值得注意的是，传统进口大品种甘草的进口量和进口额同比大幅减少约40%。
来源/ 中国健康传媒集团舆情监测中心 《舆情周刊》第164期
新媒体编辑：李易真
统筹策划：刘爽
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