医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
编辑：安诺影
6月3日，绿叶制药集团发布公告，其治疗糖尿病的核心产品“阿卡波糖胶囊”（商品名：贝希，50mg）已通过一致性评价。
贝希是目前中国市场上唯一的胶囊剂型。
阿卡波糖是由拜耳公司研发的一种α-糖苷酶抑制剂，商品名拜糖苹，1994年在欧美国家上市，1995年进入中国市场。
阿卡波糖在肠道内可以竞争性抑制葡萄糖苷水解酶，抑制淀粉类分解为葡萄糖，进而减少肠道内葡萄糖的吸收，降低餐后高血糖。这一作用机制更加适合以碳水化合物为主食的亚洲人群，阿卡波糖在国内的销售情况远好于欧美市场。
贝希主要用于降低2型糖尿病患者的血糖水平，以及降低糖耐量低减者的餐后血糖，目前已被纳入《国家基本药物目录》，并作为医保甲类药物被纳入《国家基本医疗保险和工伤保险药品目录》。
阿卡波糖有片剂、胶囊、咀嚼片3种剂型。据药监局数据显示，目前国内市场拥有阿卡波糖片生产批文的厂家包括原研厂家拜耳及杭州中美华东制药，而贝希是目前中国市场上唯一的胶囊剂型，也是第三大最普遍采用的阿卡波糖产品。
做为国内第一口服降糖药产品，阿卡波糖在整体糖尿病用药市场排名仅次于胰岛素制剂。根据相关资料显示，2018 年，中国阿卡波糖产品的市场总值估计约为人民币100亿元元（数据来源：绿叶制药官微）。
2017年，国内公立医疗机构阿卡波糖销售额就已经达到74.2亿元，同比上年增长18.79%。其中片剂与胶囊占比分别为90.99%与9.01%。在糖尿病用药化学药TOP10品种中，阿卡波糖片以14.92%的市场份额位居首位，阿卡波糖胶囊以1.48%的市场份额排在第十七位。（据米内网数据）
2017年中国公立医疗机构终端阿卡波糖品牌格局
（来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)
降糖类药品一致性评价情况
中国是糖尿病第一大国，根据中华医学会糖尿病分会统计，中国约有1.14亿糖尿病患者（ 主要为2型糖尿病），患者群体高达约1.14亿人。流行病学调查显示，我国80%以上糖尿病患者表现为餐后高血糖。新诊断的糖尿病患者中，单纯餐后血糖升高者占近50%。
我国糖尿病化药总体市场将近500亿元。2017年，国内口服降糖药市场份额第一位的是阿卡波糖，第二位是盐酸二甲双胍，第三位则是格列美脲。其中，阿卡波糖和二甲双胍都是我国糖尿病用药指南推荐的一线用药。（数据来源：PDB）
根据医药云端工作室数据统计，截止目前为止，阿卡波糖片剂和胶囊剂各有一家通过一致性评价，盐酸二甲双胍缓释片目前已有6家通过一致性评价，盐酸二甲双胍片也已有5家过评。格列美脲片1mg和2mg各有3家通过一致性评价。
3月5日政府工作报告提出，要做好常见慢性病防治，把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。这将为这些品种带来利好，同时，相应的用药市场也将迎来更为激烈的竞争。
此外，据业内分析人士认为，百亿体量的二甲双胍、阿卡波糖，由于通过一致性评价品种均已经超过2个，很有可能进入第二批国家带量采购名单！
药企加快过评速度，已有290个品规通过一致性评价
据医药云端工作室不完全统计，截止目前，共有290个品规通过一致性评价。其中21个品种已集齐三家以上过评：
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富马酸替诺福韦二吡呋酯片已有10个厂家通过；
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苯磺酸氨氯地平片已有8个厂家通过，瑞舒伐他汀钙片（10mg）已有7个厂家通过；
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瑞舒伐他汀钙片(5mg)、盐酸二甲双胍缓释片已有6个厂家通过；
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头孢呋辛酯片、盐酸二甲双胍片已有5个厂家通过；
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阿莫西林胶囊、恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、蒙脱石散、异烟肼片、阿托伐他汀钙片（10mg）六个品种已有4个厂家过评。
需要一致性评价品种明细表请加微信：18028691034、18028691048
