医药云端工作室：挖掘趋势中的价值
编辑：安诺影
6月5日齐鲁制药在北京召开新闻发布会，对外宣布首个通过的“来那度胺胶囊（齐普怡）”正式上市。
对于定价，齐鲁制药集团副总裁、销售公司总经理朱益飞表示，25mg的齐普怡定价4000元左右，此价格不足原研药价格的五分之一。
而就在发布会的后一天（6月6日），上海阳光医药采购网发布公告称齐鲁来那度胺胶囊（25mg）纳入本市医保支付药品的协议采购价为3980元，要知道这个价格比上一次公布的医保支付协议采购最低价还要低1400元，这对其他同类竞品无疑是极大的冲击。
关于来那度胺
来那度胺是免疫调节剂类抗肿瘤药，被称为“新三大神奇药物”之一。由美国新基生物制药公司（Celgene）开发，具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。
该药最早在2005年12月27日获得FDA批准上市（商品名Revlimid），用于治疗骨髓增生异常综合征，之后又先后被FDA扩大批准用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤。
新基的来那度胺胶囊于2013年1月获得国家药监局批准进口，商品名为瑞复美。其多数专利2023年5月到期。
近几年来其全球销售额一直保持着两位数的增长率，2015-2017年，来那度胺在全球药品销售额排行榜由第十位上升至第二位，在全球抗肿瘤药销售额排行榜由第四位上升至首位。
2018年，来那度胺继续保持增长态势，实现销售额96.85亿美元，同比17年增长18.3%，占新基整体业绩的72%，基于公司对来那度胺维持了较高双位数的增长预期，预计2019年来那度胺的销售额可达到108亿美元，同比去年增长12%。
来那度胺国内情况
国家药监局数据显示，目前国内市场已有北京双鹭药业、正大天晴药业、齐鲁制药3家企业的来那度胺胶囊获批生产，共5个批文。
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2017 年 11 月 30 日，双鹭药业来那度胺首仿药按新药3.1类获批上市，打破了原研独家销售局面，此前25mg*21粒价格与原研接近。
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2019年1月16日，正大天晴的来那度胺胶囊（25mg）按仿制药6类申报，获批上市。
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2019年4月25日，齐鲁制药的来那度胺胶囊（25mg）获批生产，该产品以仿制药4类申报上市，获批生产后视同通过一致性评价，同时也是此品规国内首家通过一致性评价的药品。
来那度胺昂贵的药价一度使很多患者望而却步，这导致来那度胺近几年来在中国公立医疗机构终端的销售额不甚理想。2018年，多地调整部分前期国家谈判抗癌药品价格，瑞复美价格进一步降低，此外随着来那度胺仿制药获批上市，价格上的可及性提高，2018年销售额度有了质的飞跃。
据米内网数据，2018年重点省市公立医院终端来那度胺胶囊销售额为1.43亿元，同比去年增长592.75%。
2013-2018年重点省市公立医院终端来那度胺胶囊销售情况（单位：万元）
（来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局）
从整体国内市场格局看，新基占了主要份额，相较之下双鹭药业一直处于下风。
来那度胺价格之争
2017年7月，原研药新基的瑞复美以近60%的降价幅度纳入医保乙类范围，但是依然价格昂贵。
根据人力资源和社会保障部2017年提供的信息，瑞复美10mg规格和25mg规格的医保支付价分别为866元/粒和1101.99元/粒，按照每盒21粒的包装计算，其每盒价格在18186元和23141.79元。
至2018年，各地陆续出台“关于调整部分前期国家谈判抗癌药品价格的公告”，对来那度胺的价格予以了小幅调整，其中10mg规格的价格为17050元/盒，25mg规格的价格为21644元/盒，降幅不大。
相对原研药，国产仿制药价格战就显得极为激烈。
查询上海阳光医药采购网显示，
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2019年3月，正大天晴来那度胺胶囊以5380元/25mg*21粒被纳入上海医保支付。
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2019年4月16日，双鹭药业来那度胺胶囊3个规格采购价有了断崖式调整，5mg*28 粒/瓶由14000元下调至3660元；10mg*28 粒/瓶由22400下调至5350元；25mg*21 粒/瓶从23100售价下跌至5580元，降幅达76%。
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2019年6月，齐鲁来那度胺胶囊以3980元/25mg*21粒被纳入上海医保支付。
不仅仅是上海，该降价趋势已蔓延到全国其他省市。2月13日，山东发布公告，正大天晴的来那度胺(25mg*21粒/盒)在该省挂网价为5380元，或许是感受到了危机，双鹭药业3个规格的来那度胺于2月21日也在山东主动申请降价，最大降幅达73.86%。
之后正大天晴与双鹭药业的价格战愈战愈烈，正大天晴先后在山东、安徽、陕西等联动最低价，而双鹭药业也陆续在山东、安徽、贵州、广西等主动降价。
此次齐鲁以3980的超低采购价纳入上海医保，只能感叹没有最低只有更低啊！
随着4+7带量采购政策不断深入推行和影响，价格战已经逐渐蔓延至非4+7品种。齐鲁的低价上市，必然改变目前来那度胺的市场格局。但对广大患者来无疑是一个绝对利好的消息。
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