本系列课程将以GB/T19001:2016（ISO9001：2015）质量管理体系要求为教材，逐条讲释ISO9001：2015的内容要求及对条款的解释。通过学习，以期达到对ISO9001条款充分的理解；在讲解的过程中，将列举实例用来加深理解并了解相关条款的审核点。还将用实例详细讲解组织如何进行内审、管理评审及不合格项的整改措施。
本次课程为本系列课程的第三部分，高梅老师将继续对GB/T19001:2016（ISO9001：2015）质量管理体系 要求进行逐条解读。
题目：ISO9001:2015(GB/T19001-2016）质量管理体系 要求条款实解（三）
时间：2019年5月23日（周四）20：00-22：00
地点：药视网网络讲堂
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8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.5生产和服务提供
8.6 产品和服务放行
8.7不合格输出的控制
9.绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10.改进
10.1总则
10.2 不合格的纠正措施
10.3持续改进
高梅老师，就职于某国企，负责企业质量、验证、生产过程管理培训、现场审计工作。从事制药行业10+年，具有丰富的GMP实施、验证管理、过程控制经验。熟悉制剂、提取制药装备，生产工艺，专注于公用公程、工艺验证、清洁验证及设备系统的确认与验证等。先后参与质量体系内部审核，经历知识产权外审，新版药品GMP外审，国内监督现场检查，实战经历丰富。
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