质量管理体系内部审核是 ISO9001标准的要求，是ISO9001标准为组织质量管理体系设置的一个自我完善的机制，通过这种机制，确保组织的质量管理体系有效的运行。
当质量管理体系在一个组织内建立、运行一段时间后，为了验证质量管理体系在组织内是否得到有效的实施与保持，在第三方认证之前的适当时间点（一般为前一个月）组织会进行一次内部审核；在取得第三方证书以后，组织需按策划的要求时间间隔（一般为1次/年）进行内部审核。那么，如何做内部审核检查表，及如做好内部审核活动，往往是新手的一个头疼问题。
本次内容简要的介绍质量体系实施和建立的主要活动和步聚。再以实战内容详细介绍内审活动。希望能对大家在质量管理体系内部审核活动起参考作用，把质量管理体系的内部审核工作做的更好。
题目：ISO9001：2015质量管理体系要求内部审核
时间：2019年6月3日（周一）20：00-22：00
地点：药视网网络讲堂
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一、质量管理体系建立与实施的主要活动
二、质量管理体系建立的步骤
三、质量管理体系内部审核（实例）
高梅老师，就职于某国企，负责企业质量、验证、生产过程管理培训、现场审计工作。从事制药行业10+年，具有丰富的GMP实施、验证管理、过程控制经验。熟悉制剂、提取制药装备，生产工艺，专注于公用公程、工艺验证、清洁验证及设备系统的确认与验证等。先后参与质量体系内部审核，经历知识产权外审，新版药品GMP外审，国内监督现场检查，实战经历丰富。
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