会议背景
2019年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、环保压力、安全形势等很多药企面临着整厂搬迁、异地新建、旧厂升级改造……
一个制药工厂的建设，从厂区总平规划、建筑外观设计、厂区物流、 车间平面、工艺设计、设备选型、工程招标、施工管理、安装调试、确认验证等，整个建设过程涉及很多的专业技术、工程规范、项目管理、过程控制、安全环保方面的问题、工艺不成熟、设计不合理、资金不充分、管理不给力，投入越来越多、工期越来越长、问题越来越多…….
为了推动制药行业的发展，联合：安东帕（上海）商贸有限公司、广州市特滤净化设备有限公司、东莞中工通明光电科技有限公司、广东飞企互联科技股份有限公司、苏州优谱德精密仪器科技有限公司、北京京仪集团有限责任公司共同举办2019系列制药技术交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。
组织机构
主办单位：
协办单位：
安东帕（上海）商贸有限公司
广州市特滤净化设备有限公司
广东飞企互联科技股份有限公司
东莞中工通明光电科技有限公司
苏州优谱德精密仪器科技有限公司
北京京仪集团有限责任公司
承办单位：
博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司
会议时间
会议时间：2019年6月22~23日
会议地点：济南吉华大厦6楼剧院（济南市天桥区英贤街19号）
会议报到：2019年6月22日早上 7:30~9:00，6楼剧院门口
参会人员：限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。
会议费用：免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。
会议内容
第一天6月22日（周六）
9:00~9:30
主题一：诠释数据完整性–安东帕解决方案
演讲嘉宾：陈老师
9:30 – 12:00
主题二： 制药工程与项目管理
1、为什么要讲项目管理？
2、当前制药工程存在的现实问题
3、项目管理的运作流程与实施要点
4、URS、设计、选型、招投标、施工、安全、成本、进度管理
要点
5、如何做好一个项目计划书
6、项目执行过程管控方法和策略技巧
演讲嘉宾：张老师
12:00 – 13:30 午餐
13:30 – 14:00
主题三：物理光学技术作为洁净照明的优势
演讲嘉宾：郑老师
14:00 – 17:00
主题四： 制药工程建设流程与设计施工要点
1、厂区总平、人物流与建筑概念设计要点
2、开工前报建手续汇总及项目全流程案例解析
3、生产车间总平布局与设备工艺平面设计要点
4、动力系统设计与施工控制
5、仓库及物料系统设计与施工控制
6、其它辅助系统设计与施工控制
7、设备选型采购与工艺PID图纸设计
8、净化装修HVAC系统设计与施工过程控制
9、制药用水及洁净管道设计与施工过程控制
10、洁净车间系统工程安装调试与竣工验收
演讲嘉宾：焦老师
第二天6月23日（周日）
09:00 – 12:00
主题五： 制药项目EHS管理
1、项目管理那些事
2、请理解“制药人”
3、善待“变更管理”
4、EHS vs.GMP
5、制定自己的项目EHS“路线图”
6、守好制药项目各阶段EHS“关口”
7、制药项目实践中的几点体会
演讲嘉宾：衡老师
12:00 会议结束
演讲嘉宾简介
陈老师：安东帕（中国）有限公司 旋光，折光，拉曼光谱仪全国销售经理。 毕业于中国药科大学。具有10年以上药物分析经验，从事法规解读，培训等工作超过5年。对制药行业法规，仪器操作规程编写等拥有丰富的经验。
张老师：创始人，项目管理工程硕士，高级工程师PMP，IPMP专家，天津市“131”创新人才，多家协会特聘讲师，多次为协会、药企、药监系统进行培训。曾先后担任天士力设备工程师、设备主管、中试中心经理、QA经理、质量受权人、三体系管理者代表、质量总监兼副总经理，制药集团项目总监等，从事中药、制药工程和项目管理工作多年，具有丰富的实践经验。
焦老师：论坛联合创办人、专栏作者、资深培训讲师。20多年制药行业经验，先后从事制药企业设备管理、生产管理、制药工程前期设计、药机行业技术服务和CE认证、制药工程项目管理等工作，具有丰富的GMP实施、GEP管理、制药工程设计、硬件疑难问题解决、厂房设施设备系统的确认与验证、预防性维护、计量校准、计算机系统验证……等经验，熟悉各种制药装备、生产工艺与自动化控制。先后参与或负责过10多个车间的GMP改造、多个FDA、欧盟cGMP认证项目，做过数百个车间的平面图纸审核、工艺概念设计、多家企业内训、现场模拟审计工作。
衡老师：外资制药企业HSE经理，化工及安全工程专业，国家注册安全工程师，项目管理专业人士资格认证(PMP)，13年化工、制药领域HSE及项目管理经验。
报名方式
1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：
2、电脑端请复制下方链接进行报名：
https://hy.ouryao.com/plugin.php?id=ts_meet:ts&ac=add_apply&mid=227
3、联系人：杨老师
咨询电话：18928857068
QQ咨询：3528231532
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咨询电话：18928857068 杨老师