
本次培训与大家分享的是药品生产工艺中离不开的制药用水,水是各类药品生产工艺中用量最大、使用范围最广泛的一种基本原料,因此它的质量直接与药品质量相关。自我国对境内药品生产施行GMP认证制度以来,GMP认证检查员对于药品生产工艺中的公用工程系统的检查越来越严格,而制药用水更是重中之重。本次分享阐述了制药用水的分类及法规要求,制药用水设计中生产部的URS汇总,以及学习如何看懂制药用水的几种工程图,希望各位同仁从生产的角度能够提升对制药用水的理解和认知,也希望有更加专业的老师能够一起分享自己的经验,大家一起交流、学习。
题目:生产部水质管理(上)
时间:2019年6月5日(周三)20:00-22:00
地点:药视网网络讲堂
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一、制药用水分类及法规要求
二、制药用水设计中生产部URS汇总
三、生产部必看的几张制药用水设计图
张老师(药视网ID:张三丰)自2004年以来一直从事药品的生产、质量管理工作,GMP基础知识扎实,多次经历车间的设计、改造、GMP认证等工作,对于无菌制剂、固体制剂、中药提取工艺等均有所见解,对于实验室建设、检验方法确认、检验仪器确认等均有所研究,对于质量管理部、生产技术部等部门工作均训练有素。
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