来源: 整理:-雨轩
近日,多个省药监局局发布了药品抽检信息通告,其中:
广东公布了10批次药品不合格
江西公布了162批次药品不合格(含3批次假冒产品)
浙江公布了39批次药品不合格
江苏公布了93批次药品不合格
广西公布了18批次药品不合格。
合计322批次药品不合格,具体情况如下:
一、广东省药监局公布10批次药品不合格

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2019年广东省药品抽检计划,广东省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营企业和医疗机构进行了药品质量抽查检验。现将近期药品抽样检验信息通报如下:
抽样情况
2019年2月,全省共抽查检验5个药品生产企业、208个药品经营企业和32个医疗机构的261个品种共453批次药品。
检验结果
经核查确认,本期抽验信息公布如下:246个品种429批次经检验符合药品标准规定(详见附件1),10个品种10批次经检验不符合药品标准规定(详见附件2)。主要不符合规定项目有性状、水分、有关物质、装量差异、重量差异、含量测定、微生物限度等。
不合格药品的查处情况
广东省药品监督管理局责成有关市市场监管局对检验不合格药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,并对这些药品继续进行跟踪抽查检验。查处情况可在我省相关市场监管局网站上查询。
流通环节抽检不合格

生产环节抽检不合格

二、江西省药监局公布162批次不合格

公告情况:
经核查确认,本期监督抽检信息公布如下:1454个品种3944批次经检验符合药品标准规定;75个品种162批次不符合药品标准规定,不符合规定项目包括性状、鉴别、检查及含量测定。
不符合规定药品的查处情况
江西省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处。


三、浙江省药监局公布39批次药品不合格

2019年第3期浙江省药品质量公告,39批次药品不合格,具体如下:

四、江苏省药监局公布93批次药品不合格











五、广西药监局公布18批次药品不合格

|
序号 |
检品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
标示规格 |
检验依据 |
不符合项目 |
|
1 |
白及 |
广西玉林泰龙中药饮片有限公司 |
18030148 |
饮片 |
《中国药典》2015 年版一部 |
【性状】,【鉴别】(1)显微鉴别 |
|
2 |
北柴胡 |
广西张益堂中药饮片有限公司 |
1805024 |
饮片 |
《中国药典》2015 年版一部 |
【性状】 |
|
3 |
北柴胡 |
广西张益堂中药饮片有限公司 |
1805024 |
饮片 |
《中国药典》2015 年版一部 |
【性状】 |
|
4 |
天花粉 |
广西张益堂中药饮片有限公司 |
1608180 |
饮片 |
《中国药典》2015 年版一部 |
【检查】二氧化硫残留量 |
|
5 |
海桐皮 |
广西张益堂中药饮片有限公司 |
1708092 |
饮片 |
广西福中堂医药连锁有限公司防城港和顺大药房 |
【性状】 |
|
6 |
白薇 |
广西圣康新药特药销售有限责任公司中药饮片分 公司 |
140802 |
饮片 |
广西福中堂医药连锁有限公司防城回春堂药店 |
【性状】 |
|
7 |
炉甘石 |
南宁生源中药饮片有限责任公司 |
141201 |
饮片 |
广西福中堂医药连锁有限公司上思团结大 药房 |
【性状】,【鉴别】(2)化学反 应,【含量测定】 |
|
8 |
黄连(黄连片) |
江西国都中药饮片有限公司 |
20180601 |
饮片 |
钟山县人民医院 |
【检查】金胺 O |
|
9 |
柴胡 |
江西樟树成方中药饮片有限公司 |
180401 |
饮片 |
南宁玉洞医院 |
【性状】 |
|
10 |
仙茅 |
江西齐仁堂中药饮片有限公司 |
20180701 |
饮片 |
广西梧州市一洲大药房连锁有限公司 |
【含量测定】 |
|
11 |
酒女贞子 |
广州至信中药饮片有限公司 |
171101 |
饮片 |
北海市人民医院 |
【含量测定】 |
|
12 |
陈皮 |
南宁生源中药饮片有限责任公司 |
180701 |
饮片 |
南宁市中医医院 |
【性状】 |
|
13 |
地骨皮 |
南宁生源中药饮片有限责任公司 |
180501 |
饮片 |
《中国药典》2015 年版一部 |
【检查】总灰分 |
|
14 |
辣椒 |
亳州市浩然药业销售有限公司 |
180201(使用厂家批号) |
饮片 |
《中国药典》2015 年版一部 |
【含量测定】 |
|
15 |
天麻 |
安徽汇仁堂中药饮片有限公司 |
170801 |
饮片 |
《中国药典》2015 年版一部 |
【检查】二氧化硫残留量 |
|
16 |
|
广西仁济堂中药饮片有限公司 |
170901 |
饮片 |
《中国药典》2015 年版一部 |
【检查】水分 |
|
17 |
生蒲黄 |
广西众森中药制药有限公司 |
161130 |
饮片 |
《中国药典》2015 年版一部、总局公告 2018 年第 5 号附件 3 蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄 36 和金胺 O 检查项补充检验方法(BJY201803) |
【检查】总灰分;柠檬黄、酸性黄 36和金胺 O |
|
18 |
甘草(甘草片) |
湖南省自然堂中药饮片有限公司 |
180602 |
饮片 |
《中国药典》2015 年版一部 |
【含量测定】 |
