来源:青海省药监局

两家药企,被药监局集中约谈告诫

近日,省药品监管局对国家药品评价性抽验中收到质量风险提示函的青海九康中药饮片有限公司、青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司负责人集中约谈告诫,责令企业落实企业主体责任,树牢产品质量是企业生命的责任意识和风险意识,不断提高企业产品内控标准,采取风险防控措施,保障药品生产质量。

国家药品监管局发出的《药品质量风险提示函》,是根据国家药品评价性抽验结论,综合研判后做出的一种预警信息,提示产品可能存在质量风险。约谈会议请省内药品专家对《提示函》进行了专业技术解读,点出了导致风险的可能性和排查风险的方法步骤。同时,要求青海九康中药饮片有限公司和青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司要高度重视,认真研究,全面排查,制定有效整改措施,限期进行整改。

会上,两家公司负责人一致表示,国家药品监管局发出的《提示函》和此次约谈会是落实中央、省委省政府关于加大对民营企发展意见的有效举措,也是关心帮扶企业的具体表现。企业将严格按照检测方法进行研究,采取有效措施,抓好整改落实,在今后的生产经营中强化责任意识,严把药品质量关。

两家药企,被药监局集中约谈告诫

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