【按需印刷】-儿童疫苗接种知识手册

作者:彭国文

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数据完整性风险评估指南

外资大型制药公司技术、研发、质量总监,验证管理资深专家,多家制药公司顾问,药学硕士。国家工艺核对未雨绸缪之际,成功解决了多家在产产品处方、工艺问题。处方工艺的二次开发,免费咨询,全程保密。邮箱:1193686015@qq.com。


吉林长春长生记录造假(数据完整性)造成的严重后果一点也不亚于药品造假本身。


ISPE给出了其数据完整性成熟度分级(DATA INTEGRITY MATURITY LEVEL CHARACTERIZATION)的评估模型,翻译如下,供大家参考:

数据完整性风险评估指南
数据完整性风险评估指南

中国药典分析检测技术指南

作者:国家药典委员会

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始发于微信公众号: 制药工程论坛

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