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国务院：公立医疗机构全面取消耗材加成，治理高值耗材不合理使用
7 月 31 日，国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案》（以下简称《方案》），《方案》指出，高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、群众费用负担重的医用耗材。
《方案》提出，要聚焦高值医用耗材价格虚高、过度使用等重点问题推进改革，主要措施包括：
一是完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格。以单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象；统一全国医保高值医用耗材分类与编码，建立价格监测和集中采购管理平台；实行医保准入和目录动态调整，逐步实施医保准入价格谈判，建立产品企业报告制度；完善分类集中采购办法，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购；取消医用耗材加成，实施「零差率」销售；研究制定医保支付政策，科学确定医保支付标准并进行动态调整。
二是规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用。严格医疗卫生行业管理责任落实，加强相关手术管理，完善医疗机构自我管理，加强医保定点医疗机构服务行为管理，将高值医用耗材使用情况纳入医保服务协议内容，完善智能审核，建立「黑名单」制度。
三是健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为。完善质量管理，严格上市前注册审批，建立产品信息追溯体系和生产企业产品质量终身负责制；强化流通管理，公立医疗机构要建立配送遴选机制，鼓励各地通过「两票制」等方式减少流通环节；加强公立医疗机构党风廉政建设，严格落实「一岗双责」，强化部门联动加大违纪违法行为查处力度。（来源：国务院办公厅）
香港检获冒牌九价 HPV 疫苗，11 名内地接种者在港起诉接种诊所
近日，香港检获冒牌九价 HPV 疫苗，经化验，部分「疫苗」内甚至不含疫苗成分，多名九价 HPV 疫苗消费者遭遇维权困境。具体事情经过，可回顾往期文章：香港查获 76 盒冒牌九价 HPV 疫苗，目前成分不明 | 丁香早读
一位受害者表示，从 5 月 10 日至 7 月中旬，她合计发送了 40 多封邮件给香港海关、香港卫生署、香港消费者委员会和多名香港议员，反映情况，就维权事宜寻求帮助，目前邮件「都石沉大海」。
据报道，11 名内地接种者先后前往香港小额钱债审裁处，要求提供水货疫苗的环亚赔偿三针疫苗费用，金额在 6900 元至 7200 元不等，这 11 宗案件于 7 月 23 日在小额钱债审裁处开庭。
一位律师表示，如果涉事医疗机构不具备相应的资质，或者提供不合格的产品亦或注射失效疫苗给当事人带来了精神刺激，都可以认为是侵犯了当事人的合法权益，属于民事侵权行为。（来源：澎湃新闻）
国家药监局：生产销售假疫苗最低罚款 750 万至 2500 万
7 月 30 日，国家药监局举办《疫苗管理法》颁布法规解读宣贯研讨会，会上该局政策法规司副司长吴丽雅表示，「建立严格的法律责任制度，对违反《疫苗管理法》规定构成犯罪的，依法从重追究刑事责任，货款不足 50 万元的按 50 万元计算」。
《疫苗管理法》是全球首部综合性疫苗管理法律。据吴丽雅介绍，生产、销售的疫苗属于假药的，没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额 15 倍以上 50 倍以下的罚款。生产、销售的疫苗属于劣药的，处违法生产、销售疫苗货款金额 10 倍以上 30 倍以下罚款。
吴丽雅算了一笔账，生产、销售的疫苗属于假药的，最低罚款：50 万元×（15 倍至 50 倍）=750 万元至 2500 万元；生产、销售的疫苗属于劣药的，最低罚款：50 万元×（10 倍至 30 倍）=500 万元至 1500 万元。
《疫苗管理法》将于 2019 年 12 月 1 日实施。目前，国家药监局正在抓紧制定疫苗全程电子追溯制度、对疫苗生产实行严格准入制度。（来源：澎湃新闻）
中国疾控中心：颈椎病、肩周炎等疾病或纳入法定职业病
7 月 30 日，健康中国行动推进委员会办公室召开新闻发布会，介绍职业健康保护行动，此次行动将颈椎病、肩周炎、腰背痛、骨质增生、坐骨神经痛列为了劳动者个人应当预防的疾病。中国疾病预防控制中心研究员孙新介绍，这些并不是法定的职业病，但它们都是与职业活动有关的疾病，他认为未来也有可能被列为职业病。
卫健委职业健康司副司长王建冬还介绍，近期印发的《尘肺病防治攻坚行动方案》明确要求开展尘肺病患者救助行动，对于参加工伤保险的尘肺病患者，严格按照政策落实保障措施；对于未参加工伤保险，但相关用人单位仍存在的患者，由用人单位承担其医疗和生活保障费用；而对于相关用人单位已不存在等特殊情况的患者，将做好资助参保工作。（来源：中国新闻网）
由于人口基数大，中国在粮食作物基因组编辑领域投入大量资金
CRISPR 是一种天然的细菌免疫系统，几年前，它在美国和欧洲的实验室里已经成为了一个强大的基因组编辑工具，然而今天，中国出版的与 CRISPR 相关的农业论文数量是美国的 2 倍。 7 月 27 日，Science 刊登了对中国植物科学家家高彩霞的专访，报道称，她是中国政府押注 CRISPR 以期改变中国食品供应的代表性人物。
此前，中国政府在「十三五规划」中支持对作物进行现代基因组编辑。然而，中国目前面临着如何监管 CRISPR 工程作物的问题，中国严格限制转基因作物的进口，同时消费者也对转基因食品持谨慎态度。
采访中，高彩霞表示，如果中国监管机构真的为 CRISPR 工程食品敞开大门，那么她实验室里的作物准备好在商业农场上种植，只需要 6 个月时间。（来源：Science）
WHO 发布关于治理和监督人类基因组编辑问题的声明
7 月 26 日，WHO 发布关于治理和监督人类基因组编辑问题的声明，声明称，WHO 治理和监督人类基因组编辑问题专家咨询委员会曾在建议中指出，「现在任何人继续进行人类种系基因组编辑的临床应用都是不负责任的行为」。
WHO 表示支持这一临时建议，并建议各监管或伦理事务主管机构不批准关于人类种系基因组编辑的临床应用工作申请。
WHO 总干事 Tedros Adhanom Ghebreyesus 指出，「人类种系基因组编辑带来了独特和前所未有的伦理和技术挑战。我接受 WHO 专家咨询委员会的临时建议，即在适当审议其影响之前，所有国家的监管当局都不应允许在这一领域开展任何进一步工作」。
WHO 专家咨询委员会将于 8 月 26 日至 28 日在日内瓦召开会议，继续审议这一事项，并评估如何采用有效的治理手段，阻止和预防以不负责任和不可接受的方式使用基因组编辑胚胎致人怀孕的行为。（来源：WHO）
责任编辑：陈以寒
题图来源：站酷海洛
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