重磅 | 恒瑞医药1类新药氟唑帕利申报上市

近日,恒瑞医药1类新药氟唑帕利基于治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究数据申报上市,获得国家药监局受理。

重磅 | 恒瑞医药1类新药氟唑帕利申报上市


氟唑帕利是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(poly(ADP-ribose)polymerase, PARP)抑制剂,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。恒瑞医药于2018年2月启动一项氟唑帕利治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌的单臂、多中心临床研究,共计入组113例受试者接受药物治疗,截至2019年7月的研究数据表明,氟唑帕利在既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2 致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌患者中疗效达到并超过预设,且毒性可控、可耐受,可为中国BRCA突变复发卵巢癌患者提供新的治疗选择。

与此同时,恒瑞医药正在开展氟唑帕利涉及小细胞肺癌、实体瘤、复发转移三阴乳腺癌、前列腺癌、复发性卵巢癌、胃癌等多个适应症的10多项临床研究。

重磅 | 恒瑞医药1类新药氟唑帕利申报上市

重磅 | 恒瑞医药1类新药氟唑帕利申报上市

药融圈致力于打造医药行业生态圈,共建、共创、共赢、共享,旨在解决生物医药发展过程中的共性关键问题(项目、资本、人才等),将平台的协同、联动、共享、共赢优势最大化实现并发挥,惠及千万企业。对大企业实现加速赋能,对中小企业实现助力孵化,形成企业服务领域新生态。药融圈围绕我国生物医药产业链,针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作,促进我国生物医药产业健康发展,完善产业链,共同面对全球合作和竞争。

You must be logged in to post a comment.