化医发面临挑战
中国医发环境发生了翻天覆地的变化,特别是政策法规层面的变革更趋于向国际化标准迈进,无论是国际多中心临床数据认可,还是eCTD注册时代的来临,另外国内4+7招标集采的激烈竞争,都在促使国内的医药企业走国际化之路是必然的趋势,“技术引进来,产品走出去”已成为众多医药企业的共识。
另外,中国不仅仅拥有巨大的市场容量需求,还拥有超高性价比的研发成本优势,使得近年来众多医药创新团队将药品研发环节放在国内,但是创新发的高昂的投入风险,以及漫长周期中的各种不可控因素,给医药的国际化创新管理带来巨大挑战,机会永远与风险并存,中国医药的国际化竞争日趋白热化。
医发国际化是一个美好的愿景,尤其创新药更是一个周期漫长的系统化过程,创新药不可否认有一定的运气成份,但是排除运气成份外,项目能否成功最终取得硕果,取决于团队的整体管理水平。
国际化研发团队管理需要重点注意以下几方面:
1、资金预算管理:医发团队需要对接资本投资人,确保资金流,需要增加与投资人的互信度,需要做好研发项目的预算管理及资金规划,与投资人保持良好的沟通。
2、项目全过程管理:需要对项目的目标、全过程计划跟踪、总结报告、研究数据及研究文件、项目资源管理等,项目的历史信息必须得到清晰的保存,否则周期漫长,人员不稳定等都最终会决定项目成败,对于项目过程管控需要追求离职人员近乎领交接的管控程度。
3、项目过程质量:最为关键的是项目全过程的质量管控,质量不过关最终不会有好的结果。
4、数据及文件安全:需要确保项目的全过程数据及文件等存储及管理安全。
5、需要高效保密的沟通方式:项目团队与外部,尤其是与上游投资人或下游委托研发单位之间的各种沟通,以及机密文件的传递过程,都要做到避免机密信息泄露。
种种管理需求,免费的或是非医药专业的工具以及邮箱等等,根本无法保障管理过程,所有的国际化创新团队都迫切的需要安全的,并且是医药专业化的项目管理工具。

德信远团队基于十余年的医药项目管理实践经历和数十家医药企业的共性需求,并着眼于大数据时代和工业4.0时代开发了新一代结构的智能化预警式管理系统工具,针对医药的国际化需求,上线了全球首款中英双语版医药专业的智能项目管理系统。


立项管理 | QBD | 计划进度 | 质量管理
风险管理 | 报告管理 | 实验记录 | 项目验收
数据评价 | 文件撰写 | 会议管理 | 投资人管理
人力资源 | 预算管理 | 资金管理 | 采购管理
物控管理 | 设备资源 | 客户管理 | 合同管理
知识共享 | 供应商 | 智能实验室 | 审计追踪
功能优势:
1、减少工作量,节约时间和精力;
2、中英文双语版,高效实现国际化的沟通管理;
3、采购投资人互动式管理,明显提升信任度,资金更加充足;
4、自动指定计划、职能预警提醒;
5、完善的质量自查报告,降低项目风险;
6、全扫码架构、微信集成、文件电子化采集集成等众多能化功能前前沿领先,更加简单高效方便;
7、文件多人在线协同撰写,自带文件加密,防下载更安全;
8、智能手写电子签名,符合电子签名法和数据完整性要求;
9、专业的数据审计,可满足最高要求的电子化核查;


与项目管理一体化使用,更加简便方便。
文件权限管理 | 多人协作 | 在线撰写 | 在线审核
防下载 | 自动转化格式 | 自动校验



与项目管理一体化使用,更加简便方便。
物料管理 | 设备管理 | 样品检测过程及进度管理
电子实验记录 | 全扫码化架构 | 万物智联芯片化技术
自动化数据评价报告(按药审中心标准自动评价数据合理性)
1、创新团队:
创新团队不论规模,不论发展阶段均可使用,更可以给上游投资人和下游乙方受托方在线互动式管理模式,提升信任度和沟通感受,更加高效,更加安全,项目融资更容易。
2、投资团队:
专注医药项目投资的团队启用系统后,可以用于对所投资的项目实施管理,并且可以给融资方使用,全在线的互动式管理,全面降低投资风险,全面提升资金的利用率。



1、减少人员工作量,自动化智能化管控。
2、中英双语架构,确保国际化的高效沟通。
3、私有化系统,数据和文件牢牢掌握在自己手里,足够安全。
完全从实践需求出发进行设计,采用信息技术解决管理中遇到的各种问题,让系统具备良好的使用感受和自动化特点。
您不必费心,我们很懂你!


1、医药专业的设计,好用才是硬道理;
2、医药合规的,满足电子核查要求;
3、操作简便,高度自动化,减少管理工作量;
4、新架构体系,速度更快,适合大数据时代;
5、个性化智能预警,满足个性化需求;
6、多种硬件设备智能物联集成,适合工业4.0时代;
7、多项原创技术前沿领先,无与伦比的性价比;
8、好用才是硬道理,用过的都说好!


1、双语结构+eCTD+项目管理一体化,更方便,超高性价比;
2、不同发展阶段、不同规模的创新团队均可良好的适用,不仅仅项目管理,还有医药全产业链的功能灵活选择,数据自动联动;
3、项目全过程、全面资源等智能化、可视化管理;
4、申报资料等重要文件在线撰写、防下载等;
5、自动批量制定计划,自动化计划甘特图和思维导图等;
6、3D个性化报表机器人,让数据对您说话;
7、个性化智能预警,从此数据可以很懂你;
8、前沿领先的扫码架构,操作更加便利;
9、多种硬件智能物联,这才是未来;
10、全面集成微信,操作更加简便高效;
11、万物智联芯片技术,智慧实验室、智慧工厂;
12、数据自动异地同步,原创优于区块链的下一代分布式数据库技术;


1、减少工作量,操作简单方便,人员不排斥,上线速度快;
2、节约精力,提升效率,降低成本和风险,提前预知,防患未然;
3、多方伙伴互联网+生态链合作模式,提升订单量和综合效益;
4、离职人员零交接,把离职的影响降到最低;
5、减少各种不必要的会议,节约大量的时间;
6、管理规范先进,利于引进人才及人员稳定;
7、银行级数据安全性,无信息后门,数据和文件永远在自己手里,更安全;
8、自有开发团队,医药专业、个性化和及时性的全面服务支持。

德信远 | 是以智能信息技术为基础的创新型公司,基于十余年的医药领域项目管理和医药企业管理的实践经历,通过精心的原创性设计,构建了适应大数据时代和工业4.0智能物联时代的新一代智能预警式管理系统。
全面助力医药领域智能化进步,产品功能覆盖医药全产业链,为医药领域提供医药专业的、超强实用性和超高性价比的智能化管理系统,促进医药领域智能管理进步,为医药领域保驾护航。
自有开发团队,多项原创技术前沿领先,拥有多项著作权保护。
智能项目管理系统、临床试验管理系统、智能Ectd申报系统、文件加密系统、文件撰写系统、数据文件备份系统、智能生产制造、智能销售管理系统,药物警戒系统等系列化产品,覆盖医药全产业链的功能,实现一体化的数据联动,智能化个性化预警,防患未然。
产品凭借超强的实用性、医药专业性和超高性价比,赢得了众多客户朋友们的一致好评!
公司官网:http://www.welovediscovery.com
德信远 不仅是提供超高性价比的产品和服务,更会给客户提供建议方案,让各企业快速的优化适合自己的智能化管理方式,利用系统的智能化功能,给各级人员的工作带来方便,助力企业智能管理升级,保障企业健康稳定发展!
德信远 | 医药全产业链智能管理领先者
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唯有满足需求,好用,才是硬道理!
企业信息化、数字化转型升级,选择软件系统,一定要全面和系统化的考虑,更要着眼于未来的发展、电子化核查合规等使用需求,全面考虑。首要选择医药专业的软件,其次是技术功能和设计理念领先的,必须考量医药专业性和设计的系统性,耳听为虚,还必须要自己亲身体验,不能图便宜,不能看关系,能用、好用才是硬道理,否则不仅是钱白花,更会浪费企业大量的精力,浪费发展机会!
以往20年前的oa系统、erp系统、pms项目系统等功能过于单一、落后的管理工具,其设计结构和理念上已经与大数据时代存在巨大差异,无法满足数据时代和医药专业化的需求,更无法智能化数据分析预警管理,管理存在巨大隐患!



Honour project 智能项目管理+eCTD申报
项目管理的一地鸡毛


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