孟鲁司特：FDA黑框警告！导致自杀倾向或行动风险！
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孟鲁司特：FDA黑框警告！导致自杀倾向或行动风险！
FDA要求对哮喘和过敏性药物孟鲁司特（Singulair）的严重精神健康副作用采取黑框警告；建议限制用于过敏性鼻炎。有导致自杀倾向和行为的风险！
美国食品药品监督管理局（FDA）加强了使用孟鲁司特（Singulair和非专利药）警告，会带来有关严重行为和与情绪相关的变化。孟鲁司特是哮喘和过敏的处方药。
在对现有信息进行审查后，我们重新评估了孟鲁司特的使用益处和风险，因此我们将采取此行动。孟鲁司特的处方信息已经包括有关心理健康副作用的警告，包括自杀念头或行为；但是，许多医疗保健专业人员和患者/护理人员并未意识到这种风险。在对现有信息进行了广泛的审查并召集了一个外部专家小组之后，我们认为有必要提出更强有力的警告，因此，确定“黑框警告”是适当的。
由于存在精神健康副作用的风险，孟鲁司特的益处可能无法超过某些患者的风险，尤其是当疾病的症状可能较轻并已用其他药物充分治疗时。对于过敏性鼻炎（也称为花粉症），我们已确定孟鲁司特应保留给那些未接受其他抗过敏药物有效治疗或不能耐受的人。对于哮喘患者，我们建议医护人员在处方孟鲁司特之前考虑精神健康副作用的益处和风险。
孟鲁司特因哮喘和过敏而获得FDA批准。它是一种处方药，已被批准用于预防哮喘发作和长期治疗1岁以上成人和儿童的哮喘。它被批准用于预防6岁及6岁以上患者运动引起的哮喘。孟鲁司特也被批准用于控制过敏性鼻炎（也称为花粉症）的症状，例如打喷嚏，鼻塞，流鼻涕和鼻子瘙痒。它用于治疗2岁及以上的患者的季节性室外过敏，以及6个月及以上的患者的全年室内过敏。
•孟鲁司特可阻断体内称为白三烯的物质，以帮助改善哮喘和过敏性鼻炎的症状。
•孟鲁司特以品牌药Singulair和通用名药出售。它以片剂，咀嚼片和口服颗粒剂形式提供。
•孟鲁司特的常见副作用包括上呼吸道感染，发烧，头痛，喉咙痛，咳嗽，胃痛，腹泻，耳痛或耳部感染，流感，流鼻涕和鼻窦感染。
•在2018年，大约930万任何年龄的患者都从美国门诊零售药房获得了孟鲁司特的处方药。其中约230万是17岁以下的儿童。
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