视点：防疫医疗物资出口监管巨变，局内企业何去何从？
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视点：防疫医疗物资出口监管巨变，局内企业何去何从？
3月31日晚间，商务部同海关总署、药监局发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》，要求自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
突如其来的政策巨变，要求取得国内医疗器械产品注册证书才能出口，让不少手握大量订单的出口企业措手不及。
面对全球疫情的蔓延，国家之前表示对医疗物资出口是鼓励并积极支持。不少企业也备足原料，开足马力，应对全球抗疫物资的巨大需求增长。但随着西班牙，荷兰等国出现中国试剂检测盒，口罩质量不符的报道（事实并非外媒报道），将中国产品质量问题再次推到风口浪尖。出口政策的紧急转向，让前期满怀信心复工复产的相关企业，由目前产品的供不应求转瞬跌入冰谷，甚至面临灭顶之灾，也让受国际疫情冲击严重的外贸行业更加雪上加霜。
客观理性来讲，国外媒体的夸大报道是一方面，另一方面随着参与防疫产品的企业急剧增多，出口产品质量确实存在参差不齐。
医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康，笔者完全赞同加强出口监管。但如此突然的一刀切政策，可能也会带来一些潜在问题。可以预见，短期国内公司将会产生大量相关防疫物资出口违约的情况，大量国际商务纠纷呼之欲出。疫情紧急，大面积出口违约恐再次损害中国供应商的国际信誉，影响中国作为稳定供应商的形象。以新冠胶体金检测产品为例，目前（截至投稿）拿到国家药监局注册证的只有8家，但是有CE备案的公司多达数十家。政策调整后，这些企业都将面临有订单却无法出口的窘境，甚至产品生产后大量积压的情况，企业生存问题立马凸显。而随着出口企业的急剧减少，剩余抗体试剂盒的产能将无法满足国际市场需求，同时价格将出现暴涨，亚非拉等国家对此类产品将可望而不可及。
当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势，全球抗疫已经进入攻坚战，很多国家急需从中国进口抗疫物资。如何做到加强监管与促进发展兼顾，笔者以为：
首先，对于已签订正式商务合同的订单，应给予执行合同的缓冲期，以减少国际商务纠纷，避免影响中国供应商的整体形象。
其次，防疫物资出口有一个窗口期。一旦疫情拐点到来，防疫物资出口将急剧萎缩。钟南山院士最新表示，全球疫情可能在四月底迎来拐点。考虑到今年国内经济下行压力持续加大，按照中央稳外贸外资基本盘的精神，为避免国内前期上马的大量合格防疫物资产能过剩，建议目前对真正通过国外CE，FDA或者拿到国外注册证的产品可考虑单列备案，允许出口。
第三，建议国家相关部门大力整顿CE,FDA第三方认证机构。不少国内防疫物质生产厂商被不规范机构虚假信息误导，花费大量的财力与精力，换来的却是一堆无效甚至虚假的证书，让相关企业不仅出口未果，还可能面临巨大的法律风险。
没有一个企业是一座孤岛。在此呼吁相关企业也要加强自律，深刻理解出口防疫物资在当下非常时期的敏感性，提升产品质量意识，共同维护好防疫物资出口秩序，不做抹黑中国品牌的不当行为。对于查实的违规出口企业，国家可加大处罚力度，起到警示。
