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37 名患者透析时用药不当致铁过载，多人被问责
2018 年，江苏洪泽超过 37 名患者因在洪泽区中医院做血液透析时「过量补铁」，导致铁蛋白水平超出 4～13 倍不等，其中 2 名患者被确诊「肝硬化」。
今年 1 月 20 日，洪泽区医调委、洪泽区中医院等多部门与患者签订「协议书」，承认部分透析患者铁蛋白升高，是院方使用「蔗糖铁」治疗不规范导致，并承诺免费给予患者「降铁治疗」及现金补偿数万元。
图片来源：澎湃新闻
但患者们认为，相关责任人并没有受到调查和处分，并有患者称经过治疗发现铁蛋白水平不降反升。
此外，在一段疑似患者与该院副院长陈永军的对话录音里，该院承认，原血透室主任收取静脉铁剂「蔗糖铁」厂商南京恒生制药公司的回扣。不过，12 月 15 日，陈永军否认了「回扣」一说。他表示，目前医院已经妥善处理好此事，患者病情稳定。
洪泽区纪委于今年 2 月介入调查，现已形成调查结果。洪泽区委常委、纪委书记、区监委主任吴一航表示，区纪委从「工作失职」角度处理了院方四人：原血透室主任赵军职称降级，其前一任血透室主任吴静飞受处；副院长陈永军受到诫勉谈话处分；副院长卢军受到警告处分。（来源：澎湃新闻）
12 月 13 日，中疾控国家流感中心发布 2019 年第 49 周流感监测周报。报告显示，我国内地流感活动水平继续呈升高趋势，暴发疫情数明显增多，部分省份已进入今年的冬季流行季，西南地区省份水平较高，处于中等流行水平。
图片来源：中国国家流感中心
本周南方省份哨点医院报告的 ILI%（流感样病例百分比）为 4.0% ，北方省份哨点医院报告的 ILI% 为 3.7%，均高于前一周水平和 2018 年同期水平。
病原学监测方面，本周全国（未含港澳台地区，下同）共检测流感样病例标本 8663 份，其中流感病毒阳性标本 1676 份（19.3%）。南方省份流感检测阳性率为 22.7%，北方省份流感检测阳性率为 16.1%，均高于前一周。
抗原性分析方面，本周南方省份检测到的流感病毒以 A（H3N2）亚型和 B（Victoria）系为主，北方省份主要是 A（H3N2）亚型。
耐药性监测方面，今年 4 月以来，所有甲型 H1N1 和 A（H3N2）亚型流感毒株均对烷胺类药物耐药；所有 A（H3N2）和 B 型流感毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。除 1 株甲型 H1N1 毒株对神经氨酸酶抑制剂的敏感性高度降低，其余甲型 H1N1 毒株均对神经氨酸酶抑制剂敏感。
疫情方面，本周全国报告流感样病例暴发疫情 311 起，经检测，147 起为 A（H3N2），44 起为 B（Victoria），6 起为甲型 H1N1。共报告病例 10430 例。12 月 9 日，广州市第一中学报告出现甲型流感疫情。截至 12 月 12 日 9 时，全校累计病例数 114 例（其中 12 例确诊），均为学生，无重症病例。（来源：中疾控、广州市荔湾区新闻信息中心）
山东聊城市卫健委主任赵金星遭撤职，曾卷入「聊城假药门」
12 月 16 日发布的《聊城市人民代表大会常务委员会公告（第42号）》显示，在 12 月 13 日聊城市第十七届人大常委会第二十四次会议中，撤销赵金星的聊城市卫生健康委员会主任职务。
此前，聊城市卫健委和赵金星曾因「聊城假药罗生门」事件陷入舆论漩涡。详情可回顾往期文章：新药品管理法发布！聊城假药门还会重演吗？今年 2 月，有报道称聊城市肿瘤医院主任医师陈宗祥向患者家属推荐未经批准的进口药「卡博替尼」，而家属在病人去世后因不满治疗效果，与医院产生纠纷。
舆论压力下，聊城卫健委认定陈宗祥违反《执业医师法》，暂停其医疗服务活动，给予行政警告处分，免去肿瘤二区科主任职务。
3 月 24 日，聊城市公安局东昌府分局通报称，陈宗祥向患者推荐未经批准进口的「卡博替尼」并列入医嘱，违反了《执业医师法》相关规定。但未发现陈宗祥从中牟利，无证据表明王某禹死亡与该药有直接关系。行为虽属违法，但不构成犯罪，遂依法对其作出终止侦查的决定。
8 月 2 6日，新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，于 2019 年 12 月 1 日起施行。其中按假劣药论处情形被删除。（来源：澎湃新闻、腾讯网）
国家卫健委：麻醉科需提供急救复苏等多种医疗服务
12 月 16 日，国家卫健委发布《麻醉科医疗服务能力建设指南（试行）》的通知，对各医疗机构麻醉科服务、人力资源配置、设备设施和绩效指标提出了具体要求。
图片来源：国家卫健委
指南要求麻醉科提供门诊、手术麻醉、围手术期管理、住院、急救复苏和重症监护治疗等服务。设置麻醉后监护治疗病房的麻醉科应具备重脏器功能的监测及调控、麻醉后早期并发症的诊治和心搏呼吸骤停的抢救复苏等医疗服务能力。二级及以上医院应建立独立的麻醉科护理单元，开展护理服务。
指南要求对患者实施麻醉前要进行评估，重点提高重症患者、危重患者和濒死患者的麻醉医疗服务能力，原则上不收治适宜转入内科或外科等重症监护治疗病房、不可逆性疾病和不能从麻醉后监护治疗病房的治疗获得益处的患者。
人力资源配置方面，指南要求三级综合医院麻醉科医师和手术科室医师比例逐步达到 1:3，二级及以下综合医院不低于 1:5；开设疼痛病房的医院，疼痛病房医师与实际开放床位之比不低于 0.3:1，且满足临床工作需要。
设备配置方面，除了基础设施，指南要求二级及以上医院麻醉科建立麻醉电子信息系统，并以此作为质量控制的技术平台。
此外，指南要求医疗机构制定管理指标和质量指标，用于衡量麻醉科的工作负荷、工作效率、医疗质量和安全等情况。（来源：国家卫健委）
PNAS：人呼吸道中感冒病毒与流感病毒存在相互作用
12 月 16 日，PNAS 的一项最新研究发现，人类呼吸道中的感冒病毒和流感病毒之间存在相互作用关系，在流感高峰期时，普通感冒的发病率往往会降低。这对于改进疾病预测模型的设计和疾病控制干预措施的评估将具有重要意义。
图片来源：PNAS
研究者分析了 2005 年至 2013 年间共 44,230 例呼吸道疾病病例的数据，测试了 11 个呼吸道病毒组的所有病例，并纳入了感染频率的替代驱动因素，包括年龄、性别和疾病严重程度。利用定制分析和数学模拟的办法，评估某种特定的病毒在人群和个体上与另一种病毒共同感染的倾向，确认了季节性甲型流感病毒（IAV）和普通感冒的鼻病毒（RV）之间的负相互作用。
研究者解释，这种负相互作用可能是由于病毒对易感细胞的竞争，如流感引起的细胞表面受体破坏或细胞死亡，或者是由病毒引起的先天性免疫反应，如干扰素的分泌，导致未感染的邻近细胞采取保护性抗病毒状态。这种「短暂的免疫介导交叉保护」可能会改变病毒传播，导致宿主在感染了 IAV 后，对 RV 感染的敏感度降低。（来源：PNAS、Medscape）
美国 FDA 批准首款可协同工作的自动化胰岛素定量控制设备
12 月 13 日，美国 FDA 批准了 Tandem Diabetes Care 公司的 Control-IQ 技术的上市申请。该技术运用于首款可与其他糖尿病设备一起使用的自动化胰岛素定量控制设备，用于为糖尿病患者提供个性化管理系统。
图片来源：美国 FDA 网站截图
5％ 的糖尿病属于 1 型糖尿病，患者几乎不产生胰岛素。该血糖控制设备可以连接到具有选择调控功能的胰岛素泵（ACE pump）和集成式连续血糖监测仪（iCGM），从而自动增加、减少和暂停向 1 型糖尿病患者的胰岛素输送。这三种设备和控制兼容设备系统的软件共同组成了完整的自动化胰岛素定量（AID）系统。
针对 168 名 1 型糖尿病患者的临床试验结果显示，该设备可以安全有效地输送胰岛素，并且在进餐时间（此时血糖升高）以外对用户的干预是有限的。
但是，由于存在设备之间断联和网络安全漏洞的风险，该设备可能会发生胰岛素输送延迟或输送错误。这些问题可能会导致低血糖或高血糖甚至糖尿病酮症酸中毒（DKA）。
此外，为了保证此类设备的安全性和有效性，美国 FDA 正在建立特殊设备的审核标准。未来，同类型的设备上市前，需要与已上市的相似设备进行对比，并证明二者同样安全有效。（来源：美国 FDA）
第 21 批通过一致性评价的品种名单公布，已有 44 个企业通过品种达 3 家
Insight 数据库整理了第 21 批通过一致性评价的品种名单，共 15 个受理号，名单整理自企业发布的获批公告。
图片来源：Insight 数据库
Insight 一致性评价数据库统计，截止 12 月 12 日，全部待评价品种目前启动率为 12.7%，190 个品种有相关企业首家通过一致性评价。一致性评价品种通过企业达 3 家的品种已经有 44 个。
图片来源：Insight 数据库
截至 12 月 12 日，CDE（药品审评中心）承办的一致性评价受理号 1659 个，共涉及 337 个品种（即活性成分），478 家企业。所有 CDE 承办的受理号中，共有 505 个通过，7 个不批准，40 个批准临床。724 个处在新报任务在审，212 个发补，265 个处于补充任务在审。（来源：Insight 数据库）
责任编辑：唐雨昕、傅平凡
题图来源：站酷海洛
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