
1、7月13日,罗氏(Roche)旗下的基因泰克(Genentech)宣布向FDA提交了关于Venclexta(venetoclax)的补充新药申请(sNDA)。如果申请获批,Venclexta可与去甲基化药物或低剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗不适用高剂量化疗的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。

2、日前,美国FDA宣布批准SIGA Technologies的新药TPOXX(tecovirimat)上市,治疗天花(smallpox)。值得一提的是,这是美国FDA今年批准的第21款新药,也是首款获批治疗天花的新药。
3、美国生物制药公司Ionis Pharmaceuticals近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Tegsedi(inotersen)用于遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性(hATTR)成人患者,治疗其第1阶段或第2阶段多发性神经病变。值得一提的是,此次批准使Tegsedi成为全球首个获批治疗hATTR的药物。
4、7月16日,美国Tonix制药宣布,美国FDA已授予其在研新药TNX-102 SL用于阿尔茨海默病躁动症治疗的快速通道认定。该药物用于治疗创伤后应激障碍此前已被FDA指定为突破性疗法。
5、近日,Astellas(安斯泰来)与Pfizer(辉瑞)联合宣布,FDA批准了其抗前列腺癌新药XTANDI®(enzalutamide)的补充新药申请(sNDA)。值得一提的是,该批准使Xtandi成为唯一一种可以用于转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的口服药物。
6、美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,四合一HIV新药Symtuza(D/C/F/TAF,800mg/150mg/200mg/10mg)已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,作为一种完整治疗方案,用于既往未接受治疗(初治)以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。
7、美国医药巨头强生(JNJ)近日宣布,评估降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)肾脏预后的Ⅲ期临床研究CREDENCE因疗效特别显著已提前终止。数据显示,Invokana有望成为过去15年来首个可延缓2型糖尿病患者肾脏病进展的新药。
8、瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的突破性药物资格(BTD)。
9、专注于开发治疗中枢神经系统罕见病的Zogenix公司宣布,该公司开发的治疗Dravet综合症(Dravet syndrome)的在研新药ZX008(低剂量氟苯丙胺)在第2项Ⅲ期临床试验中获得积极结果。这项临床试验的结果与Zogenix进行的第一项关键性Ⅲ期试验结果一致,ZX008达到了主要终点和所有的关键次要终点。
10、武田制药近日宣布,其随机临床Ⅲ期TOURMALINE-MM3研究达到其主要终点,证实与安慰剂相比,单药口服NINLARO® (ixazomib,伊沙佐米)作为一种维持治疗在诊断为对高剂量治疗(HDT)和自体干细胞移植(ASCT)有应答的多发性骨髓瘤成年患者中显示无进展生存期(PFS)的统计学显著改善。
11、近日,Janssen Pharmaceutical Companies宣布其Ⅲ期临床试验CREDENCE取得了出色的数据。与安慰剂相比,其新药Invokana(canagliflozin)在2型糖尿病患者的肾病管理上有着显著效果,提前达到了预先设定的目标。
12、杨森宣布其Ⅲ期临床试验CREDENCE取得了出色的数据。与安慰剂相比,其新药Invokana(canagliflozin)在2型糖尿病患者的肾病管理上有着显著效果,提前达到了预先设定的目标。
13、罗氏集团(Roche Group)成员基因泰克(Genentech)宣布,评估重磅流感新药baloxavir marboxil在具有高风险流感并发症人群中疗效的Ⅲ期研究CAPSTONE-2抵达了主要终点。
14、7月17日,罗氏公司宣布,用于评估baloxavir marboxil在流感并发症高危人群中安全性和有效性的临床Ⅲ期研究CAPSTONE-2达到了试验主要终点,即与安慰剂相比,对于流感症状的改善时间这一指标表现出更好的疗效。
1、日前,中国医药健康产业股份有限公司发布公告称,全资子公司海南通用三洋药业有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的的两份《药品注册批件》,注射用头孢硫脒(规格分别为1.0g、0.5g)获批注册。
2、近日,CFDA批准国产棘白菌素类抗真菌药物高端品种上市。迄今,国产棘白菌素类全身用抗真菌药物已有3家获准生产。
3、7月15日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“恒瑞”)宣布,其自主研发的用于治疗和预防肿瘤化疗后非髓性中性粒细胞减少症的生物创新药硫培非格司亭(商品名:艾多®,简称19K,)正式上市。
4、上海绿谷制药有限公司17日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床Ⅲ期试验。

1、最近来自西安交通大学第一附属医院的侯鹏研究员等人发现了ZNF677调节甲状腺癌发生的重要作用和机制,相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer Research上。
2、来自清华大学的李蓬院士课题组又对Cidea和Cidec如何参与机体能量消耗进行了更进一步研究,相关研究结果发表在国际学术期刊Didabetes上。在这项研究中,研究人员在ob/ob小鼠体内敲除Cidea,Cidec或同时敲除这两个基因,同时借助缺失CIDE的细胞模型,对严重肥胖疾病情况下代谢调节过程进行了研究,并发现了维持代谢平衡和具有抗肥胖效果的新方法。
3、7月9日发表的一项新成果称,维生素D不太可能保护个体免受多发性硬化症、帕金森病、阿尔茨海默症或其他大脑相关疾病的侵害。
4、苏州大学功能纳米与软物质研究院刘庄教授团队一直致力于开发基于生物材料及纳米技术的癌症治疗新策略。近日,刘庄教授团队和苏州大学放射医学与防护学院杨凯副教授合作,在Nature Biomedical Engineering(《自然-生物医学工程》)发文,报道了一种基于生物材料的放射免疫联合治疗新策略。
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