相信最近大家的朋友圈几乎都被电影《我不是药神》、“华海杂质事件”、“华大癌变”等霸屏了吧？恐怕这些“新闻”带给大家的感觉和小编一样，失望、希望、无奈交织混杂，而这里面传递出的更多情绪恐怕的还是失望。而今天，小编要和大家分享的则是近日我国医药行业中的重大喜事—我国首个自主研发抗艾新药艾博韦泰获批上市，该药是全球首个抗艾滋病长效融合抑制剂，拥有全球原创知识产权。
艾滋病是公共卫生领域的重大传染病，而据调查显示我国艾滋病发病例数和死亡人数总体呈上升趋势。国家卫生健康委员会发布的《2017年我国卫生健康事业发展统计公报》显示，2017年，我国艾滋病发病57194例，死亡人数15251人，报告死亡数居全国甲乙类传染病的首位。目前，性传播已成为艾滋病最主要的传播途径，男性同性性行为人群感染率持续升高。国家卫健委网站的数据显示，男性同性性传播感染所占比例从2008年的58.5%增加到2015年的82.6%。
专家指出，该药的上市，不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了“救命药”，也为有其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。相信艾博韦泰的上市是艾滋病患者们的一个福音，也为我国医药行业的同行们树立了信心。
同时，小编借此机会跟大家一起学习和了解下长效注射制剂的一些概况。
长效注射制剂一般包括脂质体、微球、乳剂和纳米药物等，尽管产品不多，但全球却有180亿美元的市场，产生的经济效益甚至超过了新分子实体。长效注射给药系统具有局部注射给药一次能够持续几天甚至几个月释药的特点，一直是国内外生命科学研究者和制药企业关注的制剂技术。
脂质体
脂质体又称兼性小体、微脂球、类脂小球或液晶微囊。是一种人工制备的类生化物质。
下面是国内外脂质体制剂上市情况及在研状况：
微球
微球注射剂能显著延长药物的作用时间、减少用药次数、改善患者的顺应性。以纳曲酮为例：使用普通片剂，须每日口服40mg～50mg，并至少持续使用半年；而纳曲酮微球只需一个月注射一次。更重要的是一些微球制剂能够保护药物——特别是多肽、蛋白药物，防止其在体内过早降解；在精神药品领域微球制剂还能防止药品的滥用。
乳剂
乳剂是将原药与有机溶剂、乳化剂按一定比例溶解调制成均相的液体制剂。它的性能要求主要有乳化分散性、分散液的稳定性、贮存稳定性。为了解决乳剂中有机溶剂的毒性、可燃性、植物药害和安全存放运输等问题，已推出改进后的剂型有微乳剂、浓乳剂、高浓度乳油、悬浮乳剂。
自 FDA 批准 Intralipid以来，全球已经有多个静脉注射乳剂被批准上市，如前列地尔、丙泊酚、氟比洛芬酯等。其中脂肪乳为不载药乳剂，目前已经衍生出多个产品，包括 10%、20%、30%的脂肪乳、鱼油脂肪乳、橄榄油大豆油脂肪乳等等。
已上市的静脉注射乳剂
纳米药物
纳米药物是指药剂学中的纳米粒或称纳米载体与纳米药物，其尺寸界定于1-1000 nm之间。纳米载体是指溶解或分散有药物的各种纳米粒。纳米药物则是指直接将原料药加工成纳米粒。
主要已上市纳米载体药物（部分）
在研纳米载体药物一览（部分）
总结
由上述介绍可知，长效注射制剂的应用前景巨大。对于患者来说，长效制剂可以减轻他们因为用药带来的痛苦和不顺应性。长效制剂的应用也为患者增加了用药的选择性，为一些效果良好但是因为不稳定性、毒副作用强以及其他的一些存在的限制因素而引起应用受限的药物提供了非常具有意义的解决方案。同时，对于药企来说，研发出长效制剂则可以为其带来很大 的市场和非常可观的利润。由于长效制剂的研发难度大，技术门槛高，因此，现已成功上市应用的品种屈指可数，而潜在的可应用品种则数量巨大。期待我国的药企能够通过不断的创新突破技术难关，实现一个又一个 的“艾博韦泰”。
参考资料：
1.李坤，刘晓君，陈庆华，可生物降解长效注射给药系统的研究进展.
2. 中国报告网，2017年中国脂质体行业产品现状及上市情况分析
3. 中国报告网，2017年中国微球制剂行业市场规模及在研品种分析
4. 谷福根，吴春芝吗，刘红在，我国药用静脉注射乳剂的研究进展
5.王聚乐， 纳米药物的研究进展
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