广州博济生物医药科技园有限公司(简称“博济科技园”)是由药物合同研究(CRO)领域龙头企业()于2014年7月在广州市增城国家级经济技术开发区投资设立，园区占地50亩，规划建筑面积7万平方米，一期项目建筑面积3万平方米，由生物医药孵化器和生产基地(CMO)组成。
博济科技园致力于打造新药研发和生产的综合性服务平台，专注新药临床阶段用药的工艺研发、临床模拟剂的研发和生产、工艺参数的确定和中试批/验证批生产，为MAH产品注册及上市后商业化规模生产阶段的工艺优化和GMP条件下的批量生产提供优质服务。
博济科技园拥有先进的原料药、中药提取和固体制剂生产线、现代化的质量分析中心，员工团队中本科以上学历占80%，管理团队拥有丰富的GMP实践经验，确保生产过程和检验过程的每一步都符合规范要求。
原料药车间装配多种规格的反应釜及精制设备，拥有先进的制备液相纯化系统、国际领先的冻干设备，可从事5-30Kg/批量的普通化药及多肽合成的生产。
中药提取车间配备动态提取、单双效浓缩和树脂吸附系统，可从事天然植物药的单体提取和提纯。
固体制剂车间拥有高效湿法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、挤出滚圆制粒多种制粒设备、气流粉碎机、高速压片机、高效包衣机、不同剂型包装生产线等国际领先制剂设备，可进行片剂、胶囊、颗粒、散剂5-200Kg/批量的生产。
拥有1200㎡质量分析中心，包括理化室、普通仪器室、精密仪器室、阳性对照室、微生物限度检查室，稳定性考察室等。配备了国际一流品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外光谱仪、原子吸收分光光度计等先进仪器，具备一定规模和检验能力，确保药品质量安全、有效。
博济科技园依托广州博济新药临床研究中心有限公司和药物研究中心，以及美国HPC子公司等优质资源，为国内外拥有新药成果的个人、机构提供新药开发咨询、投资、创业辅导，还可以提供药品临床前研究、临床研究、药品注册、新药临床阶段工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及生产全流程创业孵化服务。目前已协助国内多家知名公司获得美国FDA新药临床批件。
通过增城国家级经济技术开发区的支持，博济科技园公共服务平台和孵化器的建设已初具规模，未来我们将充分利用政府给予租金和项目方面优惠扶持政策，服务好创新型的初创公司和有项目的科学家，让他们可以做到随时拎包入驻。
我们的优势Our Strengths
1、 CDMO服务 ： 提供创新药物生产所需的配方开发、工艺开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产等服务。
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序号 |
剂 型 |
规 格 范围 |
批生产规模 |
年 产 能 |
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1 |
片 剂 |
50-500mg |
5-200kg |
8亿片 |
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2 |
胶囊剂 |
00、0、1、2、3、4# |
2亿粒 |
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3 |
颗粒剂 |
1.0-5.0g |
1亿袋 |
|
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4 |
散 剂 |
0.1-2.0g |
1亿袋 |
2、 服务于MAH药品上市许可持有人落户。
3、企业孵化器。1#办公大楼1-5层，合计面积6800㎡，10#厂房3、4层，合计面积2700㎡预留，可整层出租。园区交通便利，水、电、气、道路等公共设施配套完善，规划、消防、环保资质齐全，独立物业安防设施完备。
我们的业务Our Business
1、口服固体制剂中试、工艺验证、临床批、商业批药物的生产。
2、原料药中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等；医药中间体和原料药生产规模5-30kg/批，年产能10吨。
3、中药提取中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等，年产能100吨。
我们的标准Our Standard
美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP
我们的使命Our Mission
让中国人用上良心药、放心药、安全、有效的优质优价药
我们的愿景Our Vision
2030年成为中国一流的大健康产业园区
我们的理念Our Philosophy
诚信 专业 团队 高效
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lindingxing@gzboji.com
地 址：
广州市增城区永宁街创立路3号
广州博济生物医药科技园有限公司
Guangzhou Boji Biomedicine Technopark Co., Ltd.
会议预告
2018年8月3-5日
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始发于微信公众号： 广州