羟乙基淀粉130/0.4主要用于治疗和预防血容量不足,在我国上市多年。近年来,随着国内外广泛使用,暴露出羟乙基淀粉类产品严重的安全性问题。为增加临床使用的安全性,我中心在汇总并分析国内外安全性信息基础上,起草了羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液说明书和羟乙基淀粉130/0.4(0.42)电解质注射液说明书。现向各界征求意见,征求意见时限为1个月,相关意见可反馈至:linl@cde.org.cn。
药品审评中心
2018年7月16日
附件:羟乙基淀粉130 0.4氯化钠注射液说明书(征求意见稿)
羟乙基淀粉130 0.4电解质注射液说明书(征求意见稿)
羟乙基淀粉130 0.42电解质注射液说明书(征求意见稿)
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始发于微信公众号: 中国药审



