正大天晴多西他赛一致评价,多企业登记利伐沙班片BE临床 | 本周一致评价动态(7.23-7.29)


统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(7.23-7.29)


1、新增一致性评价注册申请


药品名称 企业 受理号
注射用盐酸吉西他滨 江苏豪森药业集团有限公司 CYHB1850126
盐酸西替利嗪片 新华制药(高密)有限公司 CYHB1850119
盐酸普萘洛尔片 江苏亚邦爱普森药业有限公司 CYHB1850120
苯磺酸氨氯地平片 浙江为康制药有限公司 CYHB1850121
多西他赛注射液 正大天晴药业集团股份有限公司 CYHB1840055


1、新增BE临床试验登记信息


重点品种

1、阿卡波糖片(北京博康健基因科技)

2、卡培他滨片(南京优科)

3、利伐沙班片(成都百裕、柯菲平、北京双鹭)

4、利格列汀片(石药欧意)

5、替格瑞洛片(苏州特瑞)


相关药物 申报企业 登记号
阿卡波糖片 北京博康健基因科技有限公司 CTR20181019
阿莫西林胶囊 上海衡山药业有限公司 CTR20180997
阿莫西林胶囊 上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司 CTR20181060
阿莫西林克拉维酸钾颗粒 先声药业有限公司 CTR20180285
阿奇霉素片 苏州东瑞制药有限公司 CTR20180694
氨磺必利片 深圳市泛谷药业股份有限公司 CTR20181085
苯磺酸氨氯地平片 江苏康缘药业股份有限公司 CTR20181209
苯磺酸氨氯地平片 浙江得恩德制药股份有限公司 CTR20181129
苯磺酸氨氯地平片 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 CTR20181111
布洛芬缓释胶囊 吉林市吴太感康药业有限公司 CTR20181243
单硝酸异山梨酯缓释片 齐鲁制药有限公司 CTR20181093
地氯雷他定片 深圳信立泰药业股份有限公司 CTR20171675
地氯雷他定片 深圳信立泰药业股份有限公司 CTR20171674
恩替卡韦片 深圳科兴生物工程有限公司 CTR20181081
奋乃静片 上海朝晖药业有限公司 CTR20181046
氟康唑片 悦康药业集团上海制药有限公司 CTR20180911
福多司坦片 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CTR20181215
格列吡嗪片 上海上药信谊药厂有限公司 CTR20180995
甲硝唑片 四川科伦药业股份有限公司 CTR20181034
卡培他滨片 南京优科制药有限公司 CTR20181233
拉米夫定片 安徽贝克生物制药有限公司 CTR20181051
利伐沙班片 成都百裕制药股份有限公司 CTR20180556
利伐沙班片 江苏柯菲平医药股份有限公司 CTR20181172
利伐沙班片 北京双鹭药业股份有限公司 CTR20181117
利格列汀片 石药集团欧意药业有限公司 CTR20180222
磷酸奥司他韦胶囊 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 CTR20180654
氯吡格雷片 惠州信立泰药业有限公司 CTR20181140
氯氮平片 宁波大红鹰药业股份有限公司 CTR20181194
氯氮平片 湖南洞庭药业股份有限公司 CTR20181067
氯化钾缓释片 杭州民生药业有限公司 CTR20181168
氯雷他定分散片 北京双鹭药业股份有限公司 CTR20181122
马来酸阿法替尼片 齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司 CTR20181100
那屈肝素钙注射液 天津红日药业股份有限公司 CTR20181159
瑞舒伐他汀钙片 青岛黄海制药有限责任公司 CTR20181020
沙库巴曲缬沙坦钠片 石药集团欧意药业有限公司 CTR20181185
他达拉非口溶膜 齐鲁制药有限公司 CTR20181059
他达拉非口溶膜 齐鲁制药有限公司 CTR20181044
他达拉非片 海达舍画阁药业有限公司 CTR20181048
替格瑞洛片 苏州特瑞药业有限公司 CTR20181141
替格瑞洛片 苏州特瑞药业有限公司 CTR20181139
头孢丙烯干混悬剂 国药集团汕头金石制药有限公司 CTR20181000
头孢克洛胶囊 苏州中化药品工业有限公司 CTR20181022
头孢拉定胶囊 香港澳美制药厂有限公司北京代表处 CTR20181104
盐酸氨溴索分散片 烟台东诚大洋制药有限公司 CTR20180998
盐酸氨溴索片 扬州市三药制药有限公司 CTR20181096
盐酸氨溴索片 上海衡山药业有限公司 CTR20181157
盐酸贝那普利片 深圳信立泰药业股份有限公司 CTR20180712
盐酸二甲双胍片 重庆康刻尔制药有限公司 CTR20181061
盐酸克林霉素胶囊 天方药业有限公司 CTR20181021
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 福建省宝诺医药研发有限公司 CTR20181210
盐酸美金刚多奈哌齐缓释胶囊 福建省宝诺医药研发有限公司 CTR20181150
盐酸美金刚口溶膜 齐鲁制药有限公司 CTR20181114
盐酸莫西沙星片 四川珍珠制药有限公司 CTR20181195
盐酸伊伐布雷定片 北京百奥药业有限责任公司 CTR20181216
盐酸左氧氟沙星胶囊 常州兰陵制药有限公司 CTR20181170
依诺肝素钠注射液 天津红日药业股份有限公司 CTR20180943
依折麦布片 北京百奥药业有限责任公司 CTR20181072
吲达帕胺片 江苏亚邦强生药业有限公司 CTR20181145
左炔诺孕酮片 上海信谊天平药业有限公司 CTR20181015

注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。




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始发于微信公众号: 药筛

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