昨天，药监局公布第五批通过一致性评价药品，共16个批文。至今，总计59个品种通过一致性评价。
《289目录》中，销量大的药品，一致性评价进展情况还算顺利，部分市场规模10亿以上的品种，要么已有企业通过一致性评价，要么已提交申报，年底前至少会有1家以上企业通过品种。
不过，阿司匹林这个品种，销量还算可观，临床使用也很广泛，但一致性评价进展却不乐观，预计年底前，不会有企业通过一致评价。
截至7月27日，还没有任何阿司匹林的一致性评价申报申请，也没有相关企业开展BE临床试验。
国内有500多个阿司匹林的批文，涉及200个生产企业，常用剂型是阿司匹林片和阿司匹林肠溶片。当然，其中少不了一些特色剂型，也有部分独家剂型，如阿司匹林分散片，阿司匹林肠溶缓释片。
| 药品名称 | 批文数 |
| 阿司匹林肠溶片 | 309 |
| 阿司匹林片 | 202 |
| 阿司匹林肠溶胶囊 | 14 |
| 阿司匹林泡腾片 | 9 |
| 阿司匹林缓释片 | 5 |
| 阿司匹林咀嚼片 | 4 |
| 阿司匹林缓释胶囊 | 2 |
| 阿司匹林散 | 2 |
| 阿司匹林锌胶囊 | 1 |
| 阿司匹林锌肠溶胶囊 |
1 |
| 阿司匹林肠溶缓释片 | 1 |
| 阿司匹林分散片 | 1 |
阿司匹林虽然上市近百年，但凭借其疗效和安全性，它仍然是临床最常用的药品，从国内医院销售情况看，销售额每年还保持稳定增长，2017年超过7亿元，如果加上零售、诊所、基层医院等所有渠道销售，阿司匹林的年销售规模，不低于30亿元。
整个市场由原研厂家拜耳医药垄断，国产厂家仅有永信药品、山东新华、辰欣药业占据很小市场份额。
阿司匹林片0.3g和阿司匹林肠溶片0.3g、0.5g属于《289目录》，现有厂家，需要在年底前完成一致性评价。按当前进度，年底应该不会有企业通过评价。
阿司匹林的其它剂型、规格，不属于《289目录》，暂时还没有完成一致性评价的时间压力。
面对阿司匹林市场规模的诱惑，企业不会无动于衷，但为何迄今为止，很少有企业开展该品种一致评价，我想，最主要的原因，还是企业心有余而力不足。
大筛查过相关资料，也咨询过专业人士，阿司匹林一致性评价难度较大，成本也不低，再考虑到原研产品的价格也很便宜，即使国内仿制药通过评价后，也没有足够的涨价空间，导致利润空间有限，这使得很多企业望而却步，只能放弃。
仿制药一致评价的主要目的就是提升药品质量，给患者用上放心的国产药品。在技术难题面前，企业要敢于突破、改进、提升，才能生产出高质量的仿制药，凭借过硬的产品质量，而不是靠营销上的奇技淫巧，做到真正的进口替代。大筛期待这样的企业。
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