上海绿谷制药今日宣布，由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸（GV-971）”顺利完成临床III期试验！
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作者：洪杰
我们早已不是原来的自己
谁还能认真地对待我们呢
我们怪异的举止和笨拙的话语
改变了他人对我们的看法
也改变了我们对自己的看法
我们变得可笑
失去能力又滑稽
——《依然爱丽丝》一部讲述阿尔茨海默症的电影
一、阿尔茨海默症流行病学
阿尔茨海默症是一种起病隐匿的进行性发展的神经系统退行性疾病。临床上以记忆障碍、失语、失用、失认、视空间技能损害、执行功能障碍以及人格和行为改变等全面性痴呆表现为特征，病因迄今未明。
它的可怕不仅在于让人失去记忆，失去自理能力，失去自我，更在于丧失掉感知能力。只能对当下有反应，过了这一瞬，你就会忘记这一瞬。是一次真正意义上的死亡：徒有肉体，却已失去意识。
根据《世界阿尔茨海默病报告》显示，目前全球共有约4680万痴呆患者，这一数量将以每20年递增一倍的速度逐渐增加，预计到2030年将达到7470万，到2050年将增加至1.315亿人。
在我国65岁以上老人的发病率约为3%-7%，以此推算，目前阿尔兹海默病患者有600万-800万人，每年还有近100万的新增确诊病例。另外，阿尔茨海默症的死亡率也随着年龄的增加极速上升。
二、阿尔茨海默症市场分析
根据药物综合数据库（PDB）显示，在2012-2017年，我国重点城市样本医院痴呆治疗药销售额从29.57亿元增加至44.57亿元，年复合增长率为7.06%。
目前，国内批准用于阿尔茨海默症的药物主要是γ-氨基丁酸（GABA）类促智药。代表药物即奥拉西坦，市场占有率超过40%。
在2018年1Q中，奥拉西坦共有6家生产企业，全部为本土企业。其中，石药集团的市场占有率最大，超过56%。
三、新药上市对我国的意义
本完成临床III期试验的“甘露寡糖二酸（GV-971）”是全球首个基于多靶点协同机制的抗阿尔茨海默症药物。
该药物是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。不同于传统靶向抗体药物，GV-971能够多位点、多片段、多状态地捕获β淀粉样蛋白（Aβ），抑制Aβ纤丝形成，使已形成的纤丝解聚为无毒单体，进而阻止阿尔茨海默症病程进展。
甘露寡糖二酸（GV-971）的临床III期试验结果显示，GV-971在认知功能改善的主要疗效指标上达到预期，具有显著的统计学意义和临床意义。
其新颖的作用模式与独特的多靶作用特征，为阿尔茨海默症药物研发开辟了新路径，并有望引领糖类药物研发新的浪潮，对提升我国创新药物研究领域的国际地位具有极其深远的意义。
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