本周视点
国务院医改领导小组大换届，人员名单公布！
国务院办公厅关于调整国务院深化医药卫生体制改革领导小组组成人员的通知。（详见下方阅读原文）
政策动向
1.国家药监局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》
为加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范，国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》。7月10日，该指导原则正式对外发布。（详见下方阅读原文）
2.国家卫健委发布《医疗机构处方审核规范》药师可以审核医生处方
7月10日，国家卫健委印发《医疗机构处方审核规范》（下称《规范》），其中明确规定，所有处方均应经审核通过后方可进入划价收费和调配环节。药师是处方审核工作的第一责任人。（详见下方阅读原文）
3.国资委召集37家央企座谈 督办央企办医疗机构剥离
6月27日，国资委党委委员、总会计师沈莹主持召开中央企业办医疗机构深化改革座谈会，了解中央企业办医疗机构深化改革进展情况，督办央企办医疗机构剥离。（详见下方阅读原文）
4. 韩正：积极回应社会关切 更好保障病有所医
7月10日下午，中共中央政治局常委、国务院副总理韩正在国家医疗保障局调研并主持召开座谈会。（详见下方阅读原文）
5. 医保局：将开展专项招标采购 推动抗癌药加快降价
随着抗癌药新规逐步落地，各有关部门正积极落实抗癌药降税的后续措施，督促推动抗癌药加快降价，让群众有更多获得感。（详见下方阅读原文）
企业动态
1.君实生物和石药集团战略合作
近日，君实生物与石药集团有限公司签订了《产品合作开发与战略合作协议》。将自主研发的重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体（产品代号“JS001”）与石药集团已获CFDA 批准生产的产品注射用紫杉醇（白蛋白结合型）组合用于治疗乳腺癌联合用药的临床开发、注册和商业化开展合作。（详见下方阅读原文）
2.辉瑞宣布公司结构大调整 两大业务部门拆分为三
7月11日，全球知名医药企业辉瑞宣布将对公司结构进行调整，并专注于创新药、仿制药、以及消费者医疗健康三大领域。（详见下方阅读原文）
3.海南海药21.42亿元收购奇力制药100%股份
7月9日，海南海药股份有限公司发布了重大资产购买预案的公告，公司拟以支付现金的方式购买奇力制药100%的股份，经交易各方协商，奇力制药100%股份交易作价暂定为21.42亿元。（详见下方阅读原文）
4.国裕医药在线缩短医药流通环节，构建大健康生态圈
政府通过政策层面进行调控，在公立医院取消医药加成，实行两票制等一系列重大的举措都是为了解决老百姓看病难，看病贵的问题。而民营医院及药店等零售终端市场，则归功于一大批类似于国裕医药在线的医药电商B2B的兴起，药品流通环节被改变，从一定程度上对药品价格下降起到了积极作用。（详见下方阅读原文）
药讯快递
1.普利制药依替巴肽注射液获得德国上市许可
7月8日，海南普利制药股份有限公司发布公告，近日获得德国联邦药物与医疗器械所颁发的依替巴肽注射液上市许可。（详见下方阅读原文）
2.Aclaris公司斑秃药物ATI-502获FDA快速通道认定
7月9日，Aclaris Therapeutics宣布称，美国FDA已经授予公司局部治疗用JAK1/3抑制剂ATI-502用于斑秃治疗的快速通道地位，其中包括用于斑片状斑秃和更严重的变异型疾病以及完全脱发和普遍脱发的治疗。（详见下方阅读原文）
3.FDA发公告，又一类药品被要求做安全性说明更新！
7月10日，美国FDA发布公告，对一类被称为氟喹诺酮类的抗菌剂的安全性说明作更改，以加强其对精神健康和严重血糖紊乱的风险警告。（详见下方阅读原文）
4.我国首个自主创新研发的头孢菌素类抗生素获批注册
7月12日晚间，中国医药健康产业股份有限公司发布公告称，其全资子公司通用三洋近日收到国家药监局核准签发的药品注册批件，注射用头孢硫脒(规格分别为1.0g、0.5g)获批注册。（详见下方阅读原文）
5.信立泰替格瑞洛片完成技术审评 有望近期上市
近日，深圳信立泰替格瑞洛片仿制药的上市申请已完成了技术审评工作，CFDA信息公示平台显示的办理状态变更为”在审批”。这预示着国产替格瑞洛片仿制药即将上市，信立泰近期有望拿下这款重磅药物的国内首仿。（详见下方阅读原文）
研发进展
1.桂林三金重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液获临床试验批件
近日，桂林三金药业股份有限公司发布公告，收到国家药品监督管理局核准签发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液的药物临床试验批件。（详见下方阅读原文）
2.多动症新药2期数据公布 抵达主要终点
KemPharm近日公布了其治疗儿童ADHD在研新药KP415的关键2期临床试验顶线数据，并宣布试验达到了主要疗效终点。（详见下方阅读原文）
3.罕见病新药Translarna治疗DMDII期临床成功
PTC Therapeutics公司近日公布了Translarna治疗2-5岁无义突变型杜氏肌营养不良患者的II期临床研究Study 030的结果。数据显示，Translarna在这一患者群体中的安全性和药代动力学特征与该药在5岁以上儿童中的一致。（详见下方阅读原文）
4.试验表明维拉帕米能够有效治疗1型糖尿病
在一项新的研究中，Shalev团队首次利用维拉帕米在人体中开展一项随机的双盲的安慰剂对照的临床试验，结果表明维拉帕米是一种安全有效的很有前景的治疗1型糖尿病的药物。（详见下方阅读原文）
来源：中国证券网、药明康德、医谷、连州网、新浪医药新闻、医药地理、新京报、CPhI制药在线、生物谷、央视新闻、国家药品监督管理局网站、国家卫健委官网、上海证券网、央视网、中国政府网
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