7月20日,国家卫生健康委员会(原国家卫生计生委)官网发布《原国家卫生计生委2017年度部门决算》,正式公布2017年度部门决算表,全年共支出18001498.01万元,其中14756976.16万元用于医疗卫生与计划生育工作,占比92.76%。
值得特别注意的是,科学技术支出(类)科技重大项目(款)科技重大专项支出145867.69万元,主要用于原国家卫生计生委牵头实施的重大新药创制和艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治等科技重大专项研究工作支出,完成年度预算的477.8%。
据此前卫健委发布的数据,截止目前,国家重大新药创制已有30个品种获得Ⅰ类新药证书,成功研制了盐酸埃克替尼、西达本胺、康柏西普、重组埃博拉病毒病疫苗等多个重大品种。一年花费14亿,以超出年度预算4倍巨额投入,无疑体现出国家对重大新药创制的重点关注和坚定决心。
2018财政再投50亿
今年4月,国务院新闻办召开新闻发布会,国家卫健委副主任曾益新在回答记者提问时明确表示,我国政府高度重视国产新药研发工作,2008年启动实施了 “重大新药创制”科技重大专项,新药研发取得显著成果。“截止2018年3月,新药专项累计有96个品种获得新药证书,以肿瘤领域为例,目前已累计立项肿瘤防治药物相关课题703项,中央财政经费总投入合计25.97亿元,占总立项课题数的39.53%。”
另据介绍,国家卫健委将继续坚持对国产药物研发的支持,注重源头创新和成果转化,保持当前蓬勃发展的势头。“新药专项将于2020年结束,卫健委正在积极会同科技部、财政部、发展改革委研究梯次接续方案,争取在‘十四五’继续对包括抗肿瘤药物在内的中国新药研发起到引领和支持作用。”
2008年,国家启动10个科技重大专项,重大新药创制为“09专项”,实施期限是2008年~2020年,概算(至2020年)300亿元,主要战略目标为完成两大重点工作:第一,新药创制,包括创新药物研究开发和药物大品种技术改造;第二,能力建设,包括技术平台建设和关键技术研究。
自重大新药创制实施以来,创制新药方面的创新药物研究开发、药物大品种技术改造,以及技术平台、基地联盟、关键技术研究等单项能力建设目标十分明确,“十二五”期间重大新药创制也取得了众多积极成果,基本建成上中下游紧密衔接的网格化国家药物创新体系,技术链和产业链逐步融合;多个国家级药物创新综合性大平台获得专项滚动支持,研发体系逐渐完善;多个国产药物在美国、欧盟等海外市场获批上市;国内20余家制药企业的生产线通过欧美等发达国家GMP认证;国产乙脑减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗通过WHO预认证,进入WHO采购名单。
按照计划,“十三五”期间,我国将力争研制完成30个创新性强、防治重大疾病、市场前景好、拥有自主知识产权的新药;针对重大疾病防治或突发疫情、罕见病以及儿童、老年等特殊人群用药需求,研制一批临床急需和具有市场潜力的重大品种;推动国产药物、制剂等在发达国家完成临床试验或药品注册。同时依托重大品种研制,突破制约新药研发和产业化的重大核心关键技术,抢占新药创制的科技制高点;提升技术平台服务创新、辐射带动的能力和国际化水平。
如今,距离2020年还剩不到3年时间,重大新药创制专项攻关已经进入关键决胜阶段。曾益新公开表示,将进一步加快任务部署,瞄准预期标志性成果,力求突破,并继续加大财政投入,预计在新药专项方面,2018年中央财政将投入50多亿元。
(不完全统计)
在新药创制专项支持下,盛世泰科研发的一类新药盛格列汀日前通过“快速审评审批通道”,仅历时5个月获得临床批件;据悉,盛格列汀创新设计了治疗Ⅱ型糖尿病的新靶点,不仅口服可降低血糖、脂肪酸、胆固醇和甘油三酯,而且不会引起空腹低血糖,也不会增加患者的体重,已超过业界公认同类最优进口产品西格列汀(默克公司)技术指标。
在新药创制专项支持下,石药集团研制的马来酸左旋氨氯地平(玄宁)与进口同类产品(络活喜)在高血压治疗效果上进行比较后显示:玄宁较络活喜在降压疗效方面相当,在预防心脑血管事件能力方面有更强倾向,在药物不良反应及药物经济学方面更适于中国高血压人群。
2018年1月,步长制药发布公告,全资子公司陕西步长制药有限公司收到国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于“重大新药创制”科技重大专项2017年度立项课题的通知》,“首个证候中药新药补气通络颗粒(“气虚血瘀”证)的临床研究” (课题编号:2017ZX09301015)获得立项支持,总课题经费1260.04万元,其中中央财政经费260.04万元,2017年中央财政经费102.37万元。
2018年1月,华海药业收到《关于“重大新药创制”科技重大专项2017年度立项课题的通知》,公司申请的两项专项课题——“口服固体高端制剂共性技术国际化研究”“1.1类抗抑郁药物盐酸羟哌吡酮片的临床研究”获批立项。其中,“口服固体高端制剂共性技术国际化研究”项目由华海药业牵头,集聚石药、扬子江、京新等国内13家制药企业共同推进。
2018年1月,百洋制药收到国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于“重大新药创制”科技重大专项2017年度立项课题的通知》,口服固体高端制剂国际化研究产品入选5个项目,具体包括盐酸二甲双胍缓释片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、格列吡嗪控释片、硝苯地平控释片及卡马西平控释片。
2018年1月,上海凯宝发布公告,公司收到国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心下发的《关于“重大新药创制”科技重大专项2017年度立项课题的通知》,“体外培育熊胆粉新药的关键技术及临床研究”(编号:2017ZX09309006)获得立项支持,总课题经费2317.26万元,其中中央财政经费382.21万元,2017年中央财政经费144.13万元。
■编辑 陈雪薇
上周阅读TOP 5
回复“TOP”轻松获取上周最热门文章!,
★更多深度报道见《医药经济报》~ 
始发于微信公众号: 医药经济报