从《计算机化系统》附录发布，到即将推出的《数据管理规范》，都预示着监管风向和检查切入点的转变趋势。从杀手Peter降临中国市场开始大杀四方；到国家药品监督管理局飞检公告里，实验室数据管理缺陷屡见不鲜，而其中OOS管理毫无疑问是重灾区。OOS并不是孤立的，基于完善的实验室和生产管理，才能有效的处理和预防OOS，而更进一步的OOT管理，可以提供有效的预警风险管理。
我们不再需要华而不实的理论空谈，也不需要可望而不可及的高标准实验室建设和管理，也不需要脱离实际的听着很嗨完了没用的培训。我们需要务实的、有中国特色的、能够准确把握当前形势的解决方式。我们需要来自企业的实干派分享的实践经验。如果你也恰好如此，那么我们应该见个面！
诚邀您参加此次交流会， 权威解读和实战分享一定会让您不虚此行！
主办单位：IPPM 国际制药项目管理协会
承办单位：天津凯博思科技有限公司
支持单位：蒲公英、文档管理系
会议时间：2018年8月4日-5日
报到时间：8月3日15:00-18:00；8月4日上午8:50之前
会议地点：济南市龙都国际大酒店
培训对象：制药企业和研发机构从事药品研发、制剂研发、质量研究、QA、QC、生产人员、工艺人员和工程人员；大专院校、科研院所的老师和同学等。
济南市龙都国际大酒店
酒店地址：济南天桥区北园大街421号
订房电话：13255319997张经理
住宿价格：298元（协议价）报“8月4号OOS会议”
路线：
一、 济南站
1. 公交：火车站公交站上车，乘坐K84路(开往盖家沟配货中心方向），5站后北园大街生产路公交站下车，步行480米即到
2.Taxi：约11元
二、 济南西站
1. 公交：济南西站公交枢纽公交站上车，乘坐BRT1号线（开往全福立交桥方向），20站后生产路北口公交站下车，步行470米即到
2. Taxi：约28元
三 、济南遥墙国际机场
1.公交：遥墙国际机场公交站，机场大巴一号线，火车站广场汽车站下车。
火车站公交站上车，乘坐K84路(开往盖家沟配货中心方向），5站后北园大街生产路公交站下车，步行480米即到
2. Taxi：约74元
请预订好您的房间，规划好乘车路线
我们在济南恭候您！
课题一：实验室产生OOS试验结果的常见类型
课题二： 实验室中对OOS试验结果的评估和应对
课题三： 实验室减少OOS结果的有效防御策略
课题四： 实例分析如何执行实验室OOS调查
课题五：非典型或异常结果的统计与分析
课题六：实验室常见OOT的类型和风险评估
课题七：实例分析如何执行实验室OOT调查
课题八：国外（美国.欧盟）对OOS和OOT的认知和期望
王老师：资深企业质量负责人、IPPM讲师及蒲公英论坛特聘培训讲师，从业18年，多次经历国内GMP、WHO现场检查，实战经历丰富。 现任某大型药企的质量总监，对如何建好质量管理体系有独到的见解。
1. 会务费：2500/人（含授课费/资料费/证书费/发票/午餐）
2. 汇款方式：
户名：天津凯博思科技有限公司
开户行：中国工商银行天津市黄纬路支行
账号：03020475 0930 0049 778
备注：付款请注明“济南oosoot“
培训证书由凯博思科技与IPPM（国际制药项目管理协会）联合颁发
1. 移动端直接扫描/识别下图二维码即可在线报名
2. 电脑端请复制下方链接进行报名
https://www.wjx.top/jq/26220381.aspx
3. 联系咨询：
电话/微信：18186204370
招募合作赞助单位，提供企业展位、形象展示等，可致电详谈。
始发于微信公众号： 生物制品圈