齐鲁提交硼替佐米一致评价申请,正大天晴登记索磷布韦BE临床 | 本周一致评价动态(6.18-6.24)

统计每周新增一致性评价注册申请、BE临床试验登记信息(6.18-6.24)


1、新增一致性评价注册申请


本周亮点:

注射用硼替佐米(齐鲁制药);

厄贝沙坦片(南京长澳);


药品名称 企业名称 受理号
厄贝沙坦片 南京长澳制药有限公司 CYHB1850095
苯磺酸氨氯地平片 辰欣药业股份有限公司 CYHB1850083
头孢呋辛酯片 广州白云山天心制药股份有限公司 CYHB1850087
注射用硼替佐米 齐鲁制药有限公司 CYHB1840039
注射用硼替佐米 齐鲁制药有限公司 CYHB1840040
阿昔洛韦片 四川科伦药业股份有限公司 CYHB1850090
阿昔洛韦片 四川科伦药业股份有限公司 CYHB1850091
阿昔洛韦片 四川科伦药业股份有限公司 CYHB1850092


2、新登记BE临床试验


本周重点品种:

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液(江苏恒瑞医药)

索磷布韦片(正大天晴)


相关药物 申报企业 登记号
卡马西平片 上海中西三维药业有限公司 CTR20180949
丙泊酚中/长链脂肪乳注射液 江苏恒瑞医药股份有限公司 CTR20180932
盐酸普拉克索缓释片 北京北大维信生物科技有限公司 CTR20180870
辛伐他汀片 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 CTR20180764
索磷布韦片 南京正大天晴制药有限公司 CTR20180815
多潘立酮片 江西捷众制药有限公司 CTR20180689
头孢呋辛酯胶囊 海南日中天制药有限公司 CTR20180926
阿莫西林胶囊 四川依科制药有限公司 CTR20180910
咪达那新片 昆明积大制药股份有限公司 CTR20180804
阿托伐他汀钙胶囊 天方药业有限公司 CTR20180795
头孢氨苄胶囊 长春迪瑞制药有限公司 CTR20180671
盐酸异丙嗪片 天津力生制药股份有限公司 CTR20180842


注:数据来自药物临床试验登记及信息公示平台;登记日期并非试验开始日期;试验类型为生物等效性/生物利用度试验,试验目的不一定是为开展仿制药一致性评价。



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始发于微信公众号: 药筛

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