疫苗产品的竞争促进行业不断发展

随着生物技术水平的不断提高，国内疫苗行业迅猛发展。四价裂解疫苗的上市又将引发疫苗行业激烈的竞争。本文主要就流感疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗和重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）进行行业情况分析总结。

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据我国流行性感冒诊疗方案（2018年版），我国目前感染人的主要是甲型流感病毒中的H1N1、H3N2亚型及乙型流感病毒中的Victoria和Yamagata系，同时也是世界卫生组织2018年2月22日发布的2018-2019年度北半球季节性流感疫苗推荐组分。

1、相关企业情况

国内目前有18家疫苗企业在生产流感疫苗，主要为灭活疫苗和裂解疫苗，多为单价或三价，三价流感裂解疫苗包含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria系（Bv）三种流感病毒抗原成分。今年上半年，华兰生物的四价裂解流感病毒疫苗获批待上市，同时获批还有长生生物的四价流感裂解疫苗，四价流感病毒裂解疫苗包含甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Yamagata系（By）、乙型Victoria系（Bv）四种流感病毒抗原成分。四价流感裂解疫苗对甲型H1N1流感裂解疫苗和三价流感病毒裂解疫苗有较强替代性。长春百克的鼻喷流感减毒活疫苗正在审批中；江苏金迪克也已经完成III期临床，临床进度靠前，另外智飞生物和沃森生物的四价流感裂解疫苗2017年才拿到临床批件，进度靠后。四价流感裂解疫苗上市后，对目前主流的三价疫苗具有较强替代性，而且市场竞争大幅缓和，由以前三价疫苗十几家公司竞争到未来几年只有2-3家竞争。

2、销售价格测算

目前，三价流感裂解疫苗中标价大约40-50元/支（成人型），参考香港四价流感疫苗终端价300港币/针（折合人民币约240元/针），我们假设国内四价流感疫苗出厂价100元/针，2017年流感疫苗批签发总量2660万剂，假设首年50%替代率，即使不考虑接种率提升（目前约2%接种率），当前四价苗市场需求量在1330万剂左右，首年市场规模约13亿元，市场前景良好。

3、市场竞争格局

近年来，流感疫苗批签发量呈现下滑趋势，16年受疫苗事件影响，批签发量甚至大幅下滑，2017年批签发量有所回升，但仍处多年低位。国内取得流感裂解疫苗生产资格的厂家共有15家，近年来有疫苗批签发的仅有6-8家公司，疫苗类型除中逸安科为亚单位疫苗外，其余企业产品都为裂解疫苗。

图1 历年流感疫苗批签发总量及增速

图2 2017年各公司流感疫苗批签发市场份额

资料来源：中检院，联讯证券研究院

脑膜炎疫苗纵览：国内上市脑膜炎球菌多糖疫苗有四种类型：A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A+C群膜炎球菌多糖疫苗（适用2岁以上）、A+C群膜炎球菌多糖结合疫苗（可以覆盖两岁以下）和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗，其中前两者是国家免费接种的一类疫苗，后两者为自费的二类疫苗。在替代性上，A+C群膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗对前两者有较强替代性，但由于前两者是免费的一类疫苗，每年仍有一定量的批签发量。近年来，有智飞绿竹开发上市了AC-Hib三联结合疫苗，可以同时对A、C群膜炎球菌和B型流感嗜血杆菌产生免疫保护，对上述三者有较强替代性，但属于自费二类疫苗。

流行病学上，我国以往A群为主要流行菌，近年来C群呈上升趋势是并已成为主要流行菌群。 2004年以来，我国已有27个省检出率呈逐年上升趋势，且流脑病例和密切接触者中C群脑膜炎奈瑟菌检出率呈逐年上升趋势，C群占50%以上，A群约占40%，W135群等菌群偶有散发病例报告。

表1 不同流脑疫苗种类比较

资料来源：公开信息，联讯证券研究院

近年来，脑膜炎疫苗批签发总量基本保持9400万剂左右，批签发量上以一类疫苗的A群脑膜炎球菌多糖疫苗、A+C群膜炎球菌多糖疫苗为主，二者约占年批签发总量的88%以上，二类疫苗A+C群膜炎球菌多糖结合疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗年批签量呈逐年下滑状态，主要与相关生产企业的经营策略有关，部分企业产品升级，销售重心转移到更高毛利率、市场竞争更具优势的品种。

图3 历年ACYW135疫苗批签发总量及增速

图4 2017年ACYW135疫苗批签发市场份额

资料来源：中检院，联讯证券研究院

乙型肝炎是由乙肝病毒感染引起的传染性疾病，其感染机率与年龄有较大关系，年龄越小感染机率越高，因此我国将乙肝疫苗列入国家免疫规划范围之内，新生儿出生24小时之内必须接种乙肝疫苗，因此也是新生儿接种的第一针疫苗产品。市面上主要有三种表达来源的重组乙肝疫苗：CHO细胞、汉逊酵母和酿酒酵母，产品规格主要有10µg、20µg、60µg 三种，三个规格产品适用人群互相隔离，其中10µg用于16 岁以下人群预防乙型肝炎，20µg用于16 岁及以上人群预防乙型肝炎，60µg是康泰生物的独家品种，适用成人无应答人群。

重组乙型肝炎疫苗是国内年批签发量最大的疫苗产品之一，近年来，乙肝疫苗年批签量维持在8000万剂以上，2017年批签发量约7991万剂，销售主力以10ug规格为主。

图5  历年重组乙型肝炎疫苗批签发总量及增速

去年全年批签量约6580万剂，占全部批签发量的82.3%。近年来有乙肝疫苗批签发的企业有6家左右，其中康泰生物年批签发量最大，2017年约占乙肝疫苗总批签发量的58.19%。

图6 2017年重组乙型肝炎疫苗批签发市场份额

资料来源：中检院，联讯证券研究院

全球疫苗市场2016年销售规模超过275亿，疫苗市场规模的增速超过市场的整体增速。国内一家知名企业的管理人员曾经说过：疫苗的增量是药品的减量。新型疫苗的问世将会使更多人收益，免受疾病的困扰，在此向每一位从事疫苗行业的人员致敬！

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