2018年，制药企业面临着非常严峻的监管形势，GMP附录《计算机化系统》生效、《药品数据管理规范》征求意见、数据可靠性缺陷泛滥、专项检查与飞行检查常态化、GMP证书不断被收、仿制药质量与疗效一致性评价、《药品生产质量管理规范生化药品附录》生效、《关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》、《已上市化药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》发布、《药品生产场地变更研究指导原则》、《药品检查办法》……不断完善的行业法规让制药人应接不暇，如何正确面对、理解、落实、执行一系列法规？很多人困惑于此。
为了推动制药行业的发展，蒲公英联合：金佰利（中国）有限公司、赛多利斯（上海）贸易有限公司、无锡零界净化股份有限公司、广州市特滤净化设备有限公司、广东飞企互联科技股份有限公司，共同举办蒲公英2018系列制药技术（质量）交流会（全国中心城市巡讲，药企免费参加）。
主办单位：
蒲公英
云南生物谷药业有限公司
协办单位：
赛多利斯
金佰利（中国）有限公司
无锡零界净化股份有限公司
广州市特滤净化设备有限公司
广东飞企互联科技股份有限公司
承办单位：
广州子路丰商务服务有限公司
博瑞吉第三方（广州）医药咨询有限公司
会议时间：2018年7月28～29日
会议地点：云南省昆明市高新区马金铺新区生物谷街999号（云南生物谷药业股份有限公司办公楼一楼会议室）
报道地点：2018年7月28日 7:30~8:45 云南生物谷药业一楼
参会人员：限额180人参加，（药企高层、设备／项目／质量／生产相关负责人）， 每家企业限报2人，额满为止。
会议费用：免会议费，交通住宿自理，提供一天午餐和GMP系列口袋书。
第一天 7月28日（周六）
8:45 – 9:20 讲师：夏文箐
主题一：实验室用水对制药企业风险控制的影响
1） 实验室用水的标准和分级
2） 实验室纯水的管理体系和规范
3） 实验室纯水在药厂清洁验证中的影响。
9:20 – 12:00 讲师：肖老师
主题二：《药品数据管理规范》（征求意见稿）解读及检查重点
1） 《药品数据管理规范》征求意见稿章节解读
2） 数据可靠性执行常见问题
3） 数据可靠性实战案例应对技巧
12:00 – 13:30 午餐
13:30 – 14:00 讲师：梁老师
主题三：步入式恒温恒湿试验室验证方案
14:00 – 17:00 讲师：肖老师
主题四：中药飞行检查特点和案例分析
1） 2018，中药行业的飞行检查重点和趋势
2） 中药企业飞检的特点以及常见缺陷问题分析
3） 中药企业对数据可靠性的关注
4） 案例分析
第二天 7月29日 （周日）
09:00 – 12:00 讲师：叶老师
主题五：《实验室管理》
1） 实验室精益管理
2） OOS、OOT
3）实验室日常管理及检查缺陷分析
夏文箐：赛多利斯实验室纯水专家
肖老师： 资深GMP检查员
梁老师：广州市特滤净化设备有限公司创始人兼总经理，从2003年起为生物制药行业提供专业服务，广东省食药监局空气过滤技术专业讲师，广州市大学生社会适应力研创中心创业导师。
叶老师：资深的欧盟、FDA认证质量合规性专家，做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理，参加过两届蒲公英论坛年会演讲，对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验。
1、移动端直接扫描/识别下方二维码即可在线报名：
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联系人：朱老师 咨询电话：18322697947 QQ咨询：3022535080
1、参加IPPM个人会员，参加2018年微课，免费获得订制资料、专享电子杂志、有机会参加线下会员活动等资格。
2、每年免费参加IPPM &凯博思在全国联合举办的培训班（每次可获得5个免费名额，不限场次，每个培训名额费用价值2400元）；并获得一次免 费现场企业内审与咨询服务，同时获得其他权益。
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咨询电话：18322697947 朱老师
推荐培训：
2018 ICH背景下的药典协调与欧美最新药典技术要求高级培训班
免费：蒲公英2018（工程技术）全国交流会（嘉兴站）
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