7月，统计分析在临床试验、DOE中的应用（天津）培训

 统计学是一门关于收集、分析、解释和表达的数据科学。他贯穿在整个临床试验过程中，包括如何进行试验设计，如何进行数据管理和质量控制，如何对数据进行加工处理三大方面的内容，因此，统计学在临床试验中有不可缺少的的重要作用。美国食品药品监督管理局要求在新药的研发试验中，必须有统计学家来指导研究的设计、数据的分析、报告的呈递等。我国食品药品监督管理局SFDA也明确提出了《化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则》。

国际制药项目管理协会（IPPM）邀请到统计分析学大咖为您讲解“统计分析的思路和观点”，通过理论学习加现场实际操作，让您学会对真实繁杂的数据分析方法和思路。讲师十多年来对统计分析的理解，对各种方法的介绍采用全新的理念和思路，不再是介绍方法本身，而是试图将各种方法之间的联系阐述清楚；不再是介绍方法如何计算出结果，而是尽量说明方法背后的思想。

本次培训有实操内容，学员需自带电脑。会前统一发实操数据。

 诚邀您参加此次交流会！

冯国双，副研究员，拥有北京大学的博士学位。具有15年的数据统计分析经验，主要擅长各种复杂数据分析、药物分析建模、数据挖掘技术、新药临床试验设计分析、数据可视化等内容。知名微信公众平台“小白学统计”的创始人。主编有《白话统计》、《小白学SAS》、《医学案例统计分析与SAS应用》等多本SAS专著。在国内外期刊发表论文70余篇。目前任“中国现场统计研究会空间统计分会”理事、“中国医药教育协会医药统计专业委员会委员”、“北京市免疫规划和疫苗评价专家委员会”专家委员、“中华预防医学会中国生物统计学会”青年委员、“中华医学会临床流行病与循证医学分会”青年委员、“中国医师协会循证医学专业委员会”青年委员等。《中华预防医学杂志》、《中华全科医师杂志》、《中华护理杂志》、《慢性病学杂志》等杂志的编委。

第一天上午
实验设计、随机化与样本量估算

实验设计的基本原则

实验设计中常见的几个错误案例分析

什么是完全随机设计，应注意什么问题？

什么是交叉设计，有什么优势？

什么是析因设计，有什么特点？

利用JMP软件轻松实现随机分组

如何实现区组随机化？

利用PASS软件轻松实现随机设计的样本量估算

什么情况下要用非劣效性/等效性/优效性研究？

非劣效性/等效性/优效性研究的样本量估算

如何确定等效性界值？

JMP软件操作

第一天下午

常见的组间比较的分析方法

单组目标值的t检验/置信区间法

两组有效率比较的卡方检验

两组疗效的比较是用卡方检验还是秩和检验？

用置信区间法进行统计学检验

P值与置信区间的关系

用配对检验进行治疗前后的疗效比较

如何评价剂量反应关系？

差异性检验和等效性检验的结果有什么不同？

非劣效检验与等效性检验的不同

诊断试验的常用统计分析方法

如何评价药品的一致性？

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第二天上午
方差分析的扩展

从方差分析的基本思想谈起

多组比较后是否需要进行两两比较？

两两比较如何控制一类错误

交叉设计的方差分析

析因设计的方差分析

利用析因设计分析多个因素之间的交互效应

多次重复测量数据的方差分析

采用重复测量方差分析探索疗效的变化趋势

JMP软件操作

第二天下午

基线不均衡怎么办？——协变量分析

什么是协变量、混杂因素

如何判断一个因素是否需要校正

基线资料不均衡的一些常用校正方法

利用倍差法调整基线的不均衡

利用协方差分析进行协变量的校正

如何利用线性回归进行混杂因素的校正

什么是最小二乘均值，与普通均值有什么不同？

利用logistic回归校正基线不平衡因素

多中心分析中，利用logistic回归调整中心效应

JMP软件操作

国际制药项目管理协会（International Pharmaceutical Project Management Association, IPPM），是总部设在加拿大的全球性制药领域的非政府组织，专注于制药行业项目管理、项目对接、信息输出、技术服务和行业教育，为各会员及会员单位提供培训、咨询、项目管理、出版物、国外医药健康项目投资推荐等专业服务。

凯博思科技有限公司是IPPM在中国唯一授权开展协会各种活动交流，为所有中国地区的会员提供快捷服务的合作单位。IPPM联合凯博思在国内开展长期的制药行业相关培训业务，拥有几十家制药企业会员单位，并提供内训服务，欢迎垂询。

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