蒲公英YY大讲堂三季度培训


蒲公英YY大讲堂三季度培训

三季度的培训如期与您见面了,每次培训会在论坛和微信发相关通知,我们在YY等你。学习提高分享请准时来蒲公英YY大讲堂(频道号75925168)。

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1浅谈新形势下药企动物实验发展

讲师:刘贺煜

时间:2018年7月10日

内容摘要:

1.制药行业新的形势

2.动物实验管理机构

3.动物实验基础概念

4.科研方向动物实验

5.检测方向动物实验

6.动物实验发展的方向


2通过系统的测量不确定评估,寻找测量质量提高的有效途径

讲师:孙小明

时间:2018年7月24日

内容摘要:

测量的本质在于对误差的控制。无论是简单的还是复杂的测量,结果的可靠性都需要通过测量不确定度来评定。合成测量不确定度的评定过程,可以有效地发现造成最终测量结果误差的关键因素,进而给出提高测量结果的有效方法。

无论是从事研究还是质量控制的实验室,还是从事第三方检测的实验室,还有各种官方检测实验室,都面对一个校准和检测能力(CMC)的要求。特别是希望获得一定资质的实验室(比如CNAS),测量不确定的评估更是关键的步骤。


3文件与记录管理

讲师:陆广婷

时间:2018年8月14日

内容摘要:

(待定)


4完整性测试相关法规及风险控制策略

讲师:刘亚林

时间:2018年8月28日

内容摘要:除菌过滤是无菌药品生产中的一种常用技术,完整性测试通过与否直接关系到除菌工艺是否安全有效。完整性测试在制药工艺中有什么重要的意义?滤器完整性测试不通过,是否意味着滤器的损坏?各地法规对完整性测试要求有什么区别?如何对完整性测试的风险进行分析以及降低完整性测试的风险?测试失败后又如何处理?本课程为大家分享完整性测试的相关知识。

5待定

讲师:待定

时间:2018年9月11日

内容摘要:


6完整性测试相关法规及风险控制策略

讲师:杨一晨

时间:2018年9月25日

内容摘要:介绍了用于种子库,细胞培养过程,与产品放行的支原体检测方法。

对常见的支原体检测方法予以介绍与对比,如,细胞培养法,荧光染色法,PCR法等。结合中国药典,欧洲药典,分析各种方法的适用范围与优缺点。


▲YY使用和安装方法(电脑端)


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始发于微信公众号: 蒲公英

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