全球医疗器械占医药市场总规模的42%，而中国医疗器械占医药市场总规模的9.16%，中国医疗器械行业还有很大的发展潜力。
而临床试验是医疗器械注册上市前需要进行的一项重要评价环节，临床试验项目的质量控制和管理决定了临床试验能否顺利完成并得到科学有效的试验结果。
为此，致力于推动医疗器械发展的博济医药子公司广州九泰药械联盟众协会单位倾心策划了“2018年医疗器械临床试验实战攻略精品学习班（广州班）”。
2018年8月3日，这场实实在在的医疗器械临床试验实战盛宴终于在广州这一座充满活力的医药之城拉开了序幕。
共同的理念及期盼，让大家如约而至，缘聚一堂，8点半还没到，会场几乎已经满席而坐。本次会议由广州博济医药首席科学家兼九泰药械总经理李强先生主持。
会议首日，中国人民解放军总医院医学统计教研室主任、硕士导师，国家食品药品监督审评专家童新元讲授就主题《医疗器械临床试验方案设计中的几个问题》，以丰富的案例分析来带领大家进入今天的这次求知之旅。
童新元教授丰富的案例分析
医疗器械临床研究资深专家李强先生，他阐述了多种医疗器械临床方案的设计与执行要点，他对医疗器械行业发展的信心与决心感染着每位志同道合的学员们。
李强先生讲授
美国项目管理协会认证项目管理专业人士（PMP），医疗器械临床试验解决方案及项目管理专家。齐腾医药-科文斯亚太区业务总监邓晓宇老师，带着大家认识和了解美国医疗器械的注册与临床试验概况。
邓晓宇老师讲授
国家食品药品监督管理局新药评审专家、广东省高级统计师评审专家凌莉教授，是一位值得尊敬的审评专家。她用实实在在的临床试验案例经验分享来阐述她对医疗器械临床试验方案设计中的统计学思考。她传递了客观、科学、负责的态度，引起了深度共鸣。
凌莉教授的分享
首日会议中，讲者们以不同视角分享各自领域的真知灼见，为学员授业解惑，这想必是学习最为满意的结果，首日的干货满满，让我们一起期待接下来两天的学习，望满载而归。
互动答疑
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