为落实原总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，加快推进289基药品种的一致性评价工作，我办针对289目录中的国内特有品种，经梳理调研，并组织企业和一致性评价专家委员会召开多次会议讨论，对上述品种形成评价建议（见附件），现公开征求意见。
申请人如有意见和建议，请于2018年8月30日前通过电子邮箱反馈至我办。
联系人：刘意林、闫方
邮箱：liuyilin@cde.org.cn；
yanf@cde.org.cn
仿制药质量与疗效一致性评价办公室
2018年7月31日
附件：289基药目录中的国内特有品种评价建议
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2 August 2018
始发于微信公众号： 中国药审