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2018年7月30日，华润双鹤药业股份有限公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司收到了国家药品监督管理局颁发的苯磺酸氨氯地平片（5mg）《药品补充申请批件》（批件号：2018B03437），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该药品主要用于治疗高血压及冠心病。
华润赛科自2016年9月启动苯磺酸氨氯地平片（5mg）的一致性评价工作，于2018年1月26日向原国家食品药品监督管理总局提交一致性评价申请，于2018年2月11日获得接收通知书，并于2018年7月24日获得国家药监局审核通过。
华润赛科自开展该药品一致性评价工作以来，累计研发投入为人民币987万元（未经审计）。
苯磺酸氨氯地平片1987年在美国上市，商品名“络活喜”（NORVASC®），原研厂家为辉瑞制药有限公司（Pfizer Inc.）。该公司已发布的2017年报显示NORVASC® 产品年度全球销售额为9.26亿美元。美国境内，苯磺酸氨氯地平片的主要生产厂商有APOTEX、MYLAN和DRREDDYS LABS LTD等公司。
据米内网数据库，2017年苯磺酸氨氯地平片在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端及中国城市零售药店终端总体销售额为74.4亿元。华润赛科苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过一致性评价将有利于该药品未来的市场销售和市场竞争。
来源：公司公告、米内网数据库
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