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大家好，这是丁香园 Insight 数据库每日晚间的药圈新闻播报时间。今天为大家带来行业内的 3 条重要新闻。
国务院调查组公布疫苗案进展
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8 月 6 日，国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。
调查组介绍，长春长生公司从 2014 年 4 月起，在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定，其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。
同时，专家组专家综合评估建议，尚未完成接种程序者，接种单位免费续种其他公司合格疫苗。根据狂犬病发病特点，已完成接种程序者不需要补种。
歌礼拉维达韦申报上市
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8 月 6 日，歌礼拉维达韦新药上市申请获 CDE 承办。
拉维达韦是歌礼研发的新一代泛基因型 NS5A 抑制剂，截至目前已在国内外完成三个 III 期临床研究，入组受试者超过 1000 例。中国 II/III 期临床试验结果显示，由拉维达韦联合戈诺卫®（达诺瑞韦，Danoprevir, DNV）组成的中国首个原研全口服丙肝治愈方案，12 周治愈率高达 99%（SVR12），且不受基线 NS5A 耐药影响。
与此同时，歌礼昨日宣布，拉维达韦（Ravidasvir, RDV）作为未来泛基因型直接抗病毒药物（DAA）被世界卫生组织（World Health Organization, WHO）纳入 2018 年 7 月最新版的丙肝治疗指南。
安进依洛尤单抗预计获批上市
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依洛尤单抗（Evolovumab）是一种人单克隆免疫球蛋白 G2 (IgG2)，针对人前蛋白转化酶枯草溶菌素 kexin 9 型 (PCSK9)，能够高效率地降低患者体内的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），该单抗药物由安进和安斯泰来开发。
该药品可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病成人患者来预防心肌梗死、脑卒中和冠状动脉血运重建。
2017 年 10 月 31 日，安进提交依洛尤单抗在中国的上市申请获得 CDE 承办受理，2017 年 12 月 18 日被 CDE 纳入优先审评。此次顺利获批，将成为国内首款获批上市的 PCSK9 单抗抑制剂。
目前，Insight 数据库显示国内 PCSK9 靶点在研企业有 10 家，包括恒瑞、君实等国内知名药企。
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